COREFLUX 600 ULS/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULODEXIDUM

Disponibil de la:

MITIM S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

SULODEXIDUM

Dozare:

600ULS/2ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANIENCE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

12806/2019/01 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere x 2 ml sol. inj.; 6731/2014/01 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere x 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12806/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COREFLUX 600 ULS/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Sulodexide
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coreflux şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coreflux
3.
Cum să utilizaţi Coreflux
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coreflux
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COREFLUX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup
de medicamente denumite anticoagulante,
antitrombotice din grupul heparinei.
O fiolă de Coreflux conține sulodexide 600 ULS (unități lipasemice
sulodexide)/2 ml soluție injectabilă
pentru administrare intramusculară sau intravasculară.
Coreflux este utilizat ca și tratament curativ în patologia
vasculară cu risc de tromboză.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
COREFLUX
NU UTILIZAŢI COREFLUX:
-
dacă sunteţi alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Coreflux, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Este important

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12806/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COREFLUX 600 ULS/2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin sulodexide 600 ULS (unităţi
lipasemice sulodexide).
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Patologie vasculară cu risc de tromboză.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 600 ULS (o fiolă soluţie injectabilă
Coreflux 600 ULS) pe zi, administrată
intramuscular sau intravenos.
În general, este indicat să se inițieze tratamentul cu soluţia
injectabilă Coreflux 600 ULS
şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi
Coreflux 250 ULS
_ _
timp de 30 - 40 zile.
Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an.
Posologia şi frecvenţa administrării dozelor
pot fi modificate la indicaţiile medicului.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Pentru indicațiile terapeutice, tratamentul cu Coreflux la copii şi
adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării
sulodexide la copii cu vârsta sub 18 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la sulodexide, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Diateză şi boli hemoragice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Datorită proprietăților farmaco-toxicologice ale sulodexidei,
medicamentul nu are precauţii speciale de
utilizare.
Totuşi, când un tratament anticoagulant este în desfăşurare, se
recomandă monitorizarea parametrilor
coagulării.
Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ
practic este „fără sodiu”.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME