Cordarone 50 mg/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Amiodaronhydroklorid

Disponibil de la:

2care4

Codul ATC:

C01BD01

INN (nume internaţional):

amiodarone hydrochloride

Dozare:

50 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unități în pachet:

Ampulle 12x3 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2013-01-15

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cordarone 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Amiodaronhydroklorid 50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Terapeutisk og profylaktisk mot livstruende eller sterkt
invalidiserende arytmier hvor andre
antiarytmika har hatt utilstrekkelig effekt eller uakseptable
bivirkninger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_ _
_ _
Behandlingen bør påbegynnes og følges opp av lege med erfaring i
diagnostikk og behandling av
hjerterytmeforstyrrelser.
Intravenøs infusjon:
_ _
_ _
Innledningsdose: 5 mg/kg kroppsvekt gis i 250 ml 5 %
glukoseoppløsning over en periode på 20
minutter til 2 timer. Infusjonen kan gjentas 2-3 ganger over en
periode på 24 timer.
Infusjonshastigheten bør justeres ut fra klinisk respons. Klinisk
effekt oppnås innen noen minutter og
avtar suksessivt.
_ _
Vedlikeholdsdose
_: _
10-20 mg/kg kroppsvekt/24 timer (vanligvis 600 - 800 mg/24 timer, opp
til 1200
mg/24 timer) i 250 ml 5 % glukoseoppløsning i noen dager. Dersom oral
administrering overveies bør
denne starte allerede på infusjonens første dag.
Intravenøs injeksjon:
Akutt bruk ved nødsituasjoner. (Se pkt. 4.4.).
Intravenøs injeksjon anbefales generelt ikke på grunn av risiko for
hemodynamisk påvirkning med
alvorlig hypotensjon og sirkulasjonskollaps. Intravenøs infusjon
anbefales der det er mulig.
Unntaksvis kan medikamentet gis som en langsom injeksjon over minst 3
minutter. Anbefalt dosering
er 150-300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg kroppsvekt) blandet i 10-20 ml
5 % glukoseoppløsning.
Gjentatt intravenøs injeksjon bør ikke gis før tidligst 15 minutter
etter første injeksjon, selv ved lav
dosering (fare for sirkulasjonskollaps).
Hjerte-/lungeredning ved defibrilleringsresistent ventrikkelflimmer:
Cordarone gis som en rask
intravenøs injeksjon. Initialt gis 300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg
kroppsvekt) fortynnet i 20 ml 5 %
glukoseoppl�