Cordaflex comprimate filmate cu eliberare prelungita 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nifedipinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

Nifedipinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N30; N60

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18580 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CORDAFLEX 20 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NIFEDIPINĂ
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
3. Cum să luaţi Cordaflex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cordaflex
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al
canalelor de calciu de
tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene a
inimii şi scade
tensiunea arterială.
Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de
oxigen la inimă preparatul
poate fi utilizat pentru:
Profilaxia durerii persistente în cutia toracică acceselor (angină
pectorală), care
apare şi dispare la efort egal.
Tratamentul tensiunii arteriale crescute.
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală
preparatul Cordaflex,
comprimate filmate cu eliberare prelungită poate cauza creşterea
riscului dezvoltării
bolilor cardiace severe, de aceea, preparatul poate fi administrat,
dacă lipsesc alte
metode adecvate de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CORDAFLEX
Nu utilizaţi Cordafl

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18580 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
CORDAFLEX 20 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine 20 mg
nifedipină.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate de culoare brun-violet, rotunde, biconvexe, cu
suprafaţă mată sau
puţin lucioasă, fără miros sau cu miros caracteristic uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Profilaxia anginei pectorale cronice stabile şi anginei
vasospastice (Prinzmetal);
• tratamentul tuturor tipurilor de hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza uzuală recomandată pentru adulţi: câte un comprimat de 2 ori
pe zi (2x20 mg
nifedipină).
Doza nictemerală poate fi crescută până la 2 comprimate de 2 ori
pe zi.
Doza nictemerală maximală nu trebuie să depăşească 80 mg.
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani _
Eficienţa şi siguranţa nifedipinei la copii cu vârsta până la 18
ani nu a fost studiată.
Date disponibile în prezent pentru utilizarea nifedipinei sunt
descrise la punctul 5.1.
_ _
_Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _
La vârstnici se modifică farmacocinetica nifedipinei, de aceea la
aceşti pacienţi este
suficientă o doză mai mică a preparatului pentru efect terapeutic
corespunzător.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale _
În caz de tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea
dozei.
_ _
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice _
Nifedipina se metabolizează, preponderent în ficat, de aceea la
ajustarea dozei trebuie
avută în vedere funcţia hepatică a pacientului.
Modul de administrare
Calea de administrare orală.
Se recomandă de respectat int