Cordaflex 20 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nifedipinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

Nifedipinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CORDAFLEX 20 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NIFEDIPINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
3.
Cum să luaţi Cordaflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cordaflex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
preparatului,
nifedipina,
este
un
blocant
al
canalelor
de
calciu
de
tip
dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene a
inimii şi scade tensiunea arterială.
Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de
oxigen la inimă preparatul poate fi
utilizat pentru:

Profilaxia durerii persistente intensive în cutia toracică (angină
pectorală), care apare şi
dispare la efort egal.

Tratamentul tensiunii arteriale crescute.
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală
preparatul Cordaflex poate cauza
creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea,
preparatul poate fi administrat, dacă
lipsesc alte metode adecvate de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CORDAFLEX
Nu utilizaţi Cordaflex:

dacă
sunteţi
alergic
la
substanţa
activ�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cordaflex 20 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine 20 mg
nifedipină.
_Excipient cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate de culoare
brun-violet, rotunde,
biconvexe, cu suprafaţă
mată sau puţin
lucioasă, fără miros sau cu miros caracteristic uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
• Profilaxia anginei pectorale cronice stabile şi anginei
vasospastice (Prinzmetal);
• Tratamentul tuturor tipurilor de hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza uzuală recomandată pentru adulţi: câte un comprimat de 2 ori
pe zi (2x20 mg nifedipină).
Doza nictemerală poate fi crescută până la 2 comprimate de 2 ori
pe zi.
Doza nictemerală maximală nu trebuie să depăşească 80 mg.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani _
Eficienţa şi siguranţa nifedipinei la copii cu vârsta până la 18
ani nu a fost studiată. Date disponibile
până în prezent pentru utilizarea nifedipinei sunt descrise la
punctul 5.1.
_Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) _
La vârstnici se modifică farmacocinetica nifedipinei, de aceea la
aceşti pacienţi este suficientă o
doză mai mică a preparatului pentru efect terapeutic corespunzător.
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale _
În caz de tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea
dozei nifedipinei.
_Pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice _
Nifedipina se metabolizează, preponderent în ficat, de aceea la
ajustarea dozei trebuie avută în
vedere funcţia hepatică a pacientului.
_Afecţiuni cerebro-vasculare severe _
La pacienţii cu afecţiuni cerebro-vasculare severe se vor administra
doze mai mici de preparat.
Modul de administrare
Calea de administrare orală.
Doza