Cordaflex 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nifedipinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

Nifedipinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N100

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

_ _PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CORDAFLEX 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Nifedipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
3.
Cum să luaţi Cordaflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cordaflex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CORDAFLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
preparatului,
nifedipina,
este
un
blocant
al
canalelor
de
calciu
de
tip
dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene ale
inimii şi scade tensiunea arterială.
Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de
oxigen la inimă preparatul poate fi
utilizat pentru:
- profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală (durere
apăsătoare în cutia toracică) şi
- în calitate de tratament de urgenţă al crizei hipertensive
(creşterea bruscă a tensiunii arteriale).
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală
preparatul Cordaflex poate cauza
creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea,
preparatul poate fi administrat, dacă
lipsesc alte metode adecvate de tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CORDAFLEX
Nu utilizaţi Cordaflex:
•
dacă sunteţi alergic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
Cordaflex 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg nifedipină.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut::_ lactoză monohidrat (15 mg în
fiecare comprimat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare ocru galben, rotunde, biconvexe, cu
suprafaţă mată sau puţin
lucioasă, cu miros caracteristic uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de urgenţă al hipertensiunii arteriale.
Profilaxia acceselor anticipate de angină pectorală.
La pacienţii cu angină pectorală cronică stabilă sau
hipertensiune arterială nifedipina cu eliberare
imediată (Cordaflex, comprimate filmate 10 mg) poate cauza creşterea
dependentă de doză a
riscului complicaţiilor cardio-vasculare (de exemplu infarct
miocardic) şi sfârşit letal. De aceea,
preparatul Cordaflex, comprimate filmate 10 mg poate fi administrat,
dacă lipsesc alte metode
adecvate de tratament.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Dozele se stabilesc în mod individual, în funcţie de gravitatea
stării pacientului.
Doza maximă constituie 60 mg/zi.
_Tratamentul de urgentă al hipertensiunii arteriale, profilaxia
acceselor de angină pectorală. _
Doza iniţială uzuală recomandată - câte un comprimat (10 mg).
Doza maximă la o priză - două
comprimate (20 mg).
Intervalul dintre administrarea a 20 mg nifedipină şi doza
următoare trebuie să constituie nu mai
puţin de 2 ore.
La administrarea concomitentă cu inhibitorii sau inductorii
citocromului CYP3A4 poate fi necesară
modificarea dozei sau sistarea administrării nifedipinei (vezi pct.
4.5).
Durata tratamentului cu nifedipina nu poate fi determinată anticipat.
_Copii si adolescenţi cu vârsta până la 18 ani _
Eficienţa şi siguranţa nifedipinei la copii cu vârsta până la 18
ani nu a fost studiată. Date
disponibile în prezent pentru