Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Ribavirin
Orifarm AS
J05AP01
ribavirin
200 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 168 stk
C
Har MT
2011-11-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Copegus 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Lys rosa, flat oval filmdrasjert tablett (preget med RIB 200 på ene siden og ROCHE på motsatt side). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Copegus er indisert, i kombinasjon med andre legemidler, for behandling av kronisk hepatitt C (CHC). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør startes og følges opp av lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt C. Se også preparatomtalen for de legemidlene som brukes i kombinasjon med Copegus for behandlingen av hepatitt C. ADMINISTRASJONSMÅTE Copegus filmdrasjerte tabletter skal administreres oralt sammen med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld). På grunn av det teratogene potensialet til ribavirin, bør man ikke dele eller knuse tablettene. DOSERING DOSE SOM SKAL ADMINISTRERES Copegus dosen er basert på pasientens kroppsvekt, _viral genotype og legemidlet som brukes i _ _kombinasjon_ (se tabell 1). Copegus tabletter skal administreres oralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) sammen med mat. Tabell 1. Doseringsanbefalinger for Copegus avhengig av legemidlet som brukes i kombinasjon LEGEMIDDEL SOM BRUKES I KOMBINASJON DAGLIG DOSE COPEGUS ANTALL 200/400MG TABLETTER Direktevirkende virushemmende <75 kg = 1000 mg 5 x 200 mg 2 legemiddel (DAA) 75 kg = 1200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 morgen, 3 kveld) PegIFN alfa-2a _MED DAA_ <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 morgen, 3 kveld) PegIFN alfa-2a _UTEN DAA_ GENOTYPE 2/3 BEHANDLINGSNAIVE GENOTYPE 2/3/4 MED HIV-KOINFEKSJON 800mg 4 x 200 mg (2 morgen, 2 kveld) eller 2 x 400 mg (1 morgen, 1 kveld) GENOTYPE 1/4 GENOTYPE 2/3 TIDLIGERE BEHANDLET GENOTYPE 1 HIV-KOINFEKSJON <75 kg = 1000 mg 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 morgen, 3 kveld) 6 x 200 mg (3 mo Citiți documentul complet