CONTROLOC 40mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

4631/2012/73 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/72 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 500 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/71 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 50 (50x1)compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/70 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 50 (50x1)compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/42 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/16 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 100 compr. gastrorez.; 4631/2012/15 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4631/2012/14 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 98 compr. gastrorez.; 4631/2012/13 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez.; 4631/2012/12 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 84 compr. gastrorez.; 4631/2012/11 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 60 compr. gastrorez.; 4631/2012/10 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 56 compr. gastrorez.; 4631/2012/09 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 49 compr. gastrorez.; 4631/2012/08 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 48 compr. gastrorez.; 4631/2012/07 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 30 compr. gastrorez.; 4631/2012/06 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 28 compr. gastrorez.; 4631/2012/05 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 24 compr. gastrorez.; 4631/2012/04 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 15 compr. gastrorez.; 4631/2012/03 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 14 compr. gastrorez.; 4631/2012/02 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 10 compr. gastrorez.; 4631/2012/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 7 compr. gastrorez.; 4631/2012/69 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/68 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/67 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 (10x14) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/66 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/65 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/64 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/63 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/62 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4631/2012/61 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4631/2012/60 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4631/2012/59 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 9 (2x49) compr. gastrorez.; 4631/2012/58 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4631/2012/57 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4631/2012/56 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4631/2012/55 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4631/2012/54 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4631/2012/53 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4631/2012/52 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4631/2012/51 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4631/2012/50 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4631/2012/49 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4631/2012/48 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4631/2012/47 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4631/2012/46 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/45 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/44 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 (10x14) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/43 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/42 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/41 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/40 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/39 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4631/2012/38 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 112 compr. gastrorez.; 4631/2012/37 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez.; 4631/2012/36 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 (2x49) compr. gastrorez.; 4631/2012/35 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 98 compr. gastrorez.; 4631/2012/34 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez.; 4631/2012/33 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 84 compr. gastrorez.; 4631/2012/32 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 60 compr. gastrorez.; 4631/2012/31 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 56 compr. gastrorez.; 4631/2012/30 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 49 compr. gastrorez.; 4631/2012/29 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 30 compr. gastrorez.; 4631/2012/28 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 28 compr. gastrorez.; 4631/2012/27 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 15 compr. gastrorez.; 4631/2012/26 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 14 compr. gastrorez.; 4631/2012/25 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 10 compr. gastrorez.; 4631/2012/24 Cutie de carton cu blist. din Al/Al fara ranforsare din carton x 7 compr. gastrorez.; 4631/2012/23 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/22 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/21 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 (10x14) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/20 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/19 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 100 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/18 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/17 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/71 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 700 (5x140) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/70 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 150 (10x15) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/69 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 (10x14) compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/68 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 140 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/67 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 100 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/66 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 90 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/65 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 50 compr. gastrorez., ambalaj pt. uz spitalicesc; 4631/2012/64 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din carton x 168 compr. gastrorez.; 4631/2012/63 Cutie de carton cu blist. din Al/Al cu ranforsare din

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4631/2012/01-73 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTROLOC 40 MG COMPRIMATE GASTRO-REZISTENTE
pantoprazol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu
aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de minim 12 ani pentru:
•
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru
•
Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în
combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4631/2012/01-69 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg comprimate gastro-rezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastro-rezistent (comprimat).
Comprimat filmat oval biconvex, de culoare galbenă, inscripţionat cu
cerneală maro cu textul „P40” pe
o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc 40 mg este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani pentru:
−
Esofagită de reflux.
Controloc 40 mg este indicat la adulţi pentru:
−
Eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi
cu ulcere asociate cu H. pylori.
−
Ulcer gastric şi duodenal.
−
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Esofagită de reflux
Un comprimat de Controloc 40 mg pe zi. În unele cazuri doza poate fi
dublată (creştere la 2
comprimate de Controloc 40 mg zilnic) în special atunci când
pacientul nu a răspuns la alt tratament.
Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o
perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu
este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4
săptămâni.
_ _
_Adulţi _
Eradicarea
_H. pylori_
în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă
_H. pylori_
, eradicarea microbului se poate realiza
cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie
ghidurile locale oficiale (de exemplu
2
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la
utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezis