Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

Takeda GmbH

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

Data de autorizare:

2022-12-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONTROLOC 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai pompei de
protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mari pentru:
-
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (tubul care conectează
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
-
Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori_
la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale
în combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul
este de a suprima bacteria şi
de a reduce probabilitatea reapariţiei a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine
_ _
pantoprazol 40 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală de culoare
cafenie este imprimat „P40”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
-
Esofagita de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
-
Eradicarea
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) în combinație cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu
_H. pylori_
.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari _
Esofagită de reflux
Un comprimat Controloc pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată
(creştere la 2 comprimate
Controloc zilnic), în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru vindecarea
esofagitei de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 4
săptămâni.
_Adulţi _
Eradicarea
_H. pylori_
în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă
_H. pylori_
, eradicarea agentului patogen se
poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale
oficiale (de ex. recomandările naţionale) privind rezistenţa
bacteriană şi utilizarea şi prescripţia
adecvată a antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă,
pentru eradicarea infecţiilor cu
_H. _
_pylori_
pot fi recomandate următoarele combinaţii:
a)
câte un comprima