Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
NAVODILO ZA UPORABO CONTROLOC 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Controloc in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Controloc 3. Kako jemati zdravilo Controloc 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Controloc 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Controloc je pantoprazol. Zdravilo Controloc je selektivni “zaviralec protonske črpalke”, je zdravilo, ki zmanjšuje količino proizvedene želodčne kisline v vašem želodcu. Uporabljamo ga za zdravljenje kislinsko pogojenih bolezni želodca in črevesa. Zdravilo Controloc pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, uporabljamo za: • zdravljenje simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni (npr. zgaga, regurgitacija kisline, bolečina pri požiranju), ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik. • dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika, ki je posledica zatekanja kisline iz želodca nazaj v požiralnik). Zdravilo Controloc pri odraslih uporabljamo za: _ _ • preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi Citiți documentul complet
1. IME ZDRAVILA Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta (tableta) Rumena, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z rjavo oznako “P20” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Controloc je pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in starejših, indicirano za: • simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni. • dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa. Zdravilo Controloc je pri odraslih indicirano za: • preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 12 let in starejši _ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen Priporočeni peroralni odmerek zdravila Controloc je ena 20-mg tableta na dan. Simptomi se običajno ublažijo v 2-4 tednih. Če to ne zadošča, se simptomi nato navadno ublažijo v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov se njihovo pojavljanje lahko obvladuje z uporabo ene 20-mg tablete enkrat na dan po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi simptomov ni mogoče zadovoljivo nadzirati, se lahko razmisli o trajnem zdravljenju. Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa Priporočeni vzdrževalni odmerek zdravila Controloc za dolgotrajno zdravljenje je ena 20-mg tableta na dan. V primeru ponovitve se odmerek lahko poveča na 40 mg pantoprazola na dan, za kar so na voljo Controloc 40 mg tablete. Po ozdravitvi ponovitve se odmerek lahko zopet zmanjša na eno Controloc 20 mg tableto. _Odrasli _ Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika zaradi uporabe neselektivnih neste Citiți documentul complet