Controloc 20 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Letrozolum

Disponibil de la:

Takeda GmbH

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

Pantoprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CONTROLOC 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai pompei de
protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mult pentru:
•
simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la
deglutiţie) asociate bolii de
reflux gastroesofagian, cauzate de refluxul acidului din stomac;
•
controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de regurgitare
a acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării acesteia.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
•
prevenirea
ulcerului
duodenal
şi
stomacal
cauzat
de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine_ _pantoprazol 20 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală de culoare
cafenie este imprimat „P20”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
-
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
-
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
-
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de antiinflamatoare
nesteroidiene neselective (AINS)
la pacienţii care prezintă riscul de a necesita tratament continuu
cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai mult _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent
Controloc 20 mg pe zi. Simptomele
sunt ameliorate în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă,
ameliorarea simptomelor are loc, de obicei, în termen de alte 4
săptămâni. După ameliorarea
simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei
doze de 20 mg o dată pe zi, în caz
de necesitate. În cazul în care nu se realizează un control
satisfăcător al simptomelor cu tratamentul
la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la terapia
continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung se recomandă o doză de întreţinere
de un comprimat gastrorezistent
Controloc 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de pantoprazol
pe zi, dacă are loc o recădere a
bolii. Pentru astfel de sit