CONTIFLO MR 0,4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TAMSULOSINUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

TAMSULOSINUM

Dozare:

0,4mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Rezumat produs:

9497/2016/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9497/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTIFLO MR 0,4 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de tamsulosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Contiflo MR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Contiflo MR
3.
Cum să utilizaţi Contiflo MR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Contiflo MR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTIFLO MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE_ _CONTIFLO MR_ _
Contiflo
MR
conţine
substanţa
activă
clorhidrat
de
tamsulosin.
El
acţionează
prin
relaxarea
musculaturii din prostată şi din uretră (canalul care duce urina la
exterior) permiţând urinei să treacă
mai uşor prin uretră şi facilitând urinarea.
În glanda prostatică, în vezica urinară şi în uretră sunt
celule specializate ce conţin receptori alfa
1A
care determină contracţia musculaturii din uretră. Contiflo MR este
un blocant al adrenoreceptorului
alfa
1A
care reduce acţiunea acestor celule specializate şi relaxează
musculatura facilitând urinarea.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT CONTIFLO MR
Contiflo MR este utilizat pentru tratamentul problemelor asociate cu
mărirea în volum a glandei
prostatice (hiperplazie benignă de prostată -

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9497/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Contiflo MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tamsulosin
0,4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E 110), Ponceau 4R (E
124), carmoisină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Capsule gelatinoase tari, cu capac brun şi corp portocaliu,
inscripţionate cu „R” pe capac şi
’’TSN400’’ pe corp cu cerneală neagră, conţinând
microgranule de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor funcţionale ale hiperplaziei benigne de
prostată (HBP).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
1 capsulă Contiflo MR pe zi, administrată cu sau fără alimente.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la
copii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Datele disponibile până în prezent sunt descrise în secţiunea
5.1.
Mod de administrare
Administrare orală.
Capsula trebuie înghiţită întreagă şi nu trebuie să fie
zdrobită sau mestecată, deoarece aceasta
interferează cu eliberarea prelungită a ingredientului activ.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de tamsulosin sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţa hepatică severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca şi în cazul altor antagonişti α1-adrenergici, în timpul
tratamentului cu tamsulosin pot să apară
cazuri individuale de hipotensiune arterială şi rareori sincope. În
cazul apariţiei primelor semne de
hipotensiune arterială ortostatică (ameţeli, slăbiciune),
pacientul se va aşeza sau se va culca până la
dispariţia simptomelor.
Înainte de înc