Confilify 15 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aripiprazolum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazolum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; S.C. Sandoz S.R.L, România

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
CONFILIFY 5 MG COMPRIMATE
CONFILIFY 15 MG COMPRIMATE
CONFILIFY 30 MG COMPRIMATE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Confilify comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Confilify comprimate
3.
Cum să luaţi Confilify comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Confilify comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CONFILIFY COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Confilify comprimate conține substanța activă aripiprazol și
aparține unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Este utilizat pentru tratamentul adulților și
adolescenților cu vîrsta de 15 ani
sau peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum
sunt: auzirea, vederea sau
perceperea
unor
lucruri
care
nu
există
în
realitate,
suspiciune,
convingeri
greşite,
vorbire
şi
comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea,
persoanele cu această boală pot să se
simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Confilify este utilizat în tratamentul adulților și adolescenților
cu vîrsta de 13 ani și peste care au o
afecţiune cu simptome cum sunt stare de bine exagerată, energie în

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CONFILIFY 5 mg comprimate
CONFILIFY 15 mg comprimate
CONFILIFY 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_5 mg _
Fiecare comprimat conține 5 mg aripiprazol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg per
comprimat.
_15 mg _
Fiecare comprimat conține 15 mg aripiprazol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 97,75 mg per
comprimat.
_30 mg _
Fiecare comprimat conține 30 mg aripiprazol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 196,50 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_5 MG:_ comprimate rotunde de culoare albastră, pestrițe, gravate cu
„SZ” pe o față și „444” pe
cealaltă față a comprimatului.
_15 MG:_ comprimate rotunde de culoare galbenă, pestrițe, gravate cu
„SZ” pe o față și „447” pe
cealaltă față a comprimatului.
_30 MG:_ comprimate rotunde de culoare roz, pestrițe, gravate cu
„SZ” pe o față și „449” pe cealaltă
față a comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Confilify este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulți și
adolescenți cu vîrsta de 15 ani și
peste.
Confilify
este
indicat
pentru
tratamentul
episoadelor
maniacale
moderate
pînă
la
severe
în
tulburarea bipolară I și pentru prevenirea unui nou episod maniacal
la adulți care au avut episoade
predominant maniacale și au răspuns la tratamentul cu aripiprazol
(vezi pct. 5.1).
Confilify este indicat pentru tratamentul cu durată de pînă la 12
săptămîni al episoadelor maniacale
moderate pînă la severe în tulburarea bipolară I la adolescenți
cu vîrsta de 13 ani și peste (vezi pct.
5.1).
2
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
_DOZE _
_Adulți _
_Schizofrenie_: doza inițială recomandată este de 10 sau 15 mg/zi,
cu o doză de întreținere de 15
mg/zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică,
indiferent de orarul meselor.
Confilify este eficac