CONENOXA ®

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Enoxaparina sódica (eq. a 2 000 AXaUI); Enoxaparina sódica (eq. a 4 000 AXaUI); Enoxaparina sódica (eq. a 6 000 AXaUI); Enoxaparina sódica (eq. a 8 000 AXaUI)

Disponibil de la:

Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

B01AB05

INN (nume internaţional):

Enoxaparina sódica

Dozare:

20 mg/0.2 mL; 40 mg/0.4 mL; 60 mg/0.6 mL; 80 mg/0.8 mL

Forma farmaceutică:

Solución para inyección IV, SC

Produs de:

Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

Rezumat produs:

Estuche por 2 jeringuillas prellenadas de vidrio incoloro con 0,2 mL cada una.; Estuche por 2 jeringuillas prellenadas de vidrio incoloro con 0,4 mLcada una.; Estuche por 2 jeringuillas prellenadas de vidrio incoloro con 0,6 mL cada una.; Estuche por 2 jeringuillas prellenadas de vidrio incoloro con 0,8 mL cada una.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2022-03-29

Caracteristicilor produsului

1 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CONENOXA ®
(Enoxaparina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC
FORTALEZA:
100 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 jeringuillas prellenadas de vidrio incoloro
con 0,2 mL, 0,4 mL, 0,6 mL ó 0,8 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LOUIS SIMO SAS., París, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Hebei, China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-019-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de marzo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla prellenada (0,2 mL) contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 2 000 AXaUI)
Cada jeringuilla prellenada (0,4 mL)
contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 4 000 AXaUI)
Cada jeringuilla prellenada (0,6 mL)
contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 6 000 AXaUI)
Cada jeringuilla prellenada (0,8 mL)
contiene:
Enoxaparina sódica
(eq. a 8 000 AXaUI)
20, 0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
2
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de enoxaparina sódica está indicada en adultos para:
Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo
moderado y alto, en particular los que se someten a cirugía
ortopédica o cirugía general
incluyendo la cirugía oncológica. Profilaxis del tromboembolismo
venoso profundo en pacientes
que tienen riesgo de complicaciones tromboembólicas debido a
inmovilidad severa durante
enfermedades agudas, incluyendo insuficiencia cardiaca, fallo
respiratorio, infecciones severas
o enfermedades reumáticas.
Profilaxis de la formación de trombos en la circulación
extracorpórea durante la hemodiálisis.
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia
pulmonar (EP), excluida la EP
que probablemente requiera terapia trombolítica o cirugía.
En el síndrome coronario agudo: Tratamiento de la angina inestable y
del infarto de miocardio
sin
elevación
del
segmento