Condyline 5 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Podophyllotoxinum

Disponibil de la:

LEO Pharma A/S

Codul ATC:

D06BB04

INN (nume internaţional):

Podophyllotoxinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Famar Nederland B.V., Olanda

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONDYLINE 5 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ
Podofilotoxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CONDYLINE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CONDYLINE
3.
Cum să luaţi CONDYLINE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CONDYLINE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONDYLINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Podofilotoxina este principalul component activ al podofilinei, care
se prepară din extract de
plante. Are un puternic efect antimitotic şi citolitic, determinînd
necroza condiloamelor
acuminate. CONDYLINE acţionează mai rapid şi mai sigur decît
podofilina, datorită formei
purificate şi standardizate a podofilotoxinei pe care o conţine.
Deoarece CONDYLINE are o
dozare exactă, riscul apariţiei reacţiilor adverse severe este
redus, iar tratamentul se poate
recomanda pentru administrare la domiciliu. Se obţin rate crescute de
vindecare.
CONDYLINE este indicat pentru tratamentul condiloamelor acuminate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CONDYLINE
NU LUAŢI CONDYLINE N DACĂ:
CONDYLINE nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, alăptării sau la
copii. CONDYLINE nu poate
fi
utilizat
în
combinaţie
cu
alte
preparate
cu
podofilotoxină
datorită
posibilităţ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Condyline 5mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine 5 mg podofilotoxină în soluție etanolică.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată
_Descriere: _soluție limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Condiloame acuminate externe.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Condyline se aplică cu atenție pe comdilom cu ajutorul unui
aplicator din plastic prezent în ambalaj
și se lasă să se usuce. Asigurați-vă că preparatul nu intră în
contactul cu pielea sănătoasă.
Condyline trebuie aplicat de 2 ori pe zi timp de 3 zile consecutive.
Acest tratament poate fi repetat
în fiecare săptămînă, timp de maximum 5 săptămîni consecutive.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Condyline este contraindicat la copii.
Condyline
nu
trebuie
administrat
în
combinație
cu
oricare
alte
medicamente
care
conțin
podofilotoxină din cauza posibilelor efecte toxice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
După aplicarea Condyline trebui să se aștepte pînă la uscarea
completă cu scopul de a evita
răspîndirea accidentală. Acest lucru este valabil în special
pentru condiloamele localizate sub
prepuț.
Trebuie evitat contactul cu ochii, deoarece poate provoca iritații
foarte severe. Dacă contactul a avut
loc, ochii trebuie spălați cu apă imediată şi timp îndelungat.
Iritația și/sau ulcerația mucoasei sănătoase sau a pielii în
vecinătatea sau la baza condiloamelor, la
contactul cu Condyline, pot fi prevenite prin aplicarea înainte de
administrare a unui strat protector
de cremă neutră, vaselină sau unguent cu zinc, pe pielea din
vecinătatea condilomului.
Aplicarea acestui preparat pe suprafețe relativ mari ale mucoasei
poate duce la reacții generale și,
prin urmare, trebuie evitată. De asemenea, trebuie evitat contactul
medicamentului cu pielea sau
mucoasa sănătoasă din vecinătatea condilomului (dup�