Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kondroitin-szulfát nátrium
Ibsa Pharma Kft.
M09AX02
chondroitin sulphate sodium
60x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1995-01-01
1 4. sz. melléklete az OGYI-T- 4484/01, 4485/01, 6943/01, 6944/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest,, 2003. december 15. Szám: _25792/41/2003._ . Elõadó: dr. Vecsey A./HTM Módosította: _Paulovits _ _K./HTM_ Tárgy: Betegtájékoztató módosítása _(forg.hoz.eng.jog.változott)_ CONDROSULF 400 MG granulátum és kapszula CONDROSULF 800 MG granulátum és filmtabletta _MI A CONDROSULF ÉS MIKOR LEHET ALKALMAZNI?_ A Condrosulf az ízületek arthrosisos elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga a kondroitin szulfát a porc egyik f? alkotóeleme. Hatására az ízületi fájdalmak csökkennek és javul az ízületek mozgathatósága. A készítmény a hatóanyagon kívül a következ? segédanyagokat tartalmazza: _400 mg granulátum: _sunset yellow, szacharin, narancs aroma, vízmentes citromsav, szorbit. _400 mg kapszula: _szacharin, aromaanyagok _800 mg granulátum: _sunset yellow, szacharin, narancs aroma, vízmentes citromsav, szorbit. _800 mg filmtabletta: _magnézium-sztearát, Opadry OY-S28903 (hipromellóz, +makrogol 4000+titándioxid E171. _MIKOR NEM SZABAD A CONDROSULFOT ALKALMAZNI?_ A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, terhesség és szoptatás idején, 12 éves kor alatt nem alkalmazható a Condrosulf. _MIKOR KELL A CONDROSULF ALKALMAZÁSAKOR ÓVATOSAN ELJÁRNUNK?_ Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben egyéb betegségekben szenved, allergiás, vagy egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed. _HOGYAN ALKALMAZZUK A CONDROSULFOT?_ Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által el?írt adagban szedhet?! Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja feln?tteknek és 12 év feletti gyer- mekeknek: _Kezd? adagolás (két héten át): _ 400 mg: naponta 2-szer 2 tasak, ill. 2 kapszula 800 mg: naponta 2-szer 1 tasak ill. 1 filmtabletta. _Fenntartó kezelés (2-3 hónapon át):_ 400 mg: naponta 1-szer 2 tasak, ill. 2 kapszula 800 mg: naponta 1-szer 1 tasak ill. 1 filmtabletta. A Condrosulfot étkezés Citiți documentul complet
3. sz. melléklete az OGYI-T- 4484/01, 4485/01, 6943/01, 6944/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. december 15. Szám: _25.792/41/2003._ Előadó: dr. Vecsey A./HTM Módosította: _ Paulovits K./HTM_ Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása _(forg.hoz.eng.jog.változott)_ CONDROSULF 400 MG granulátum és kapszula CONDROSULF 800 MG granulátum és filmtabletta ATC: M01AX25 A kondroitin-szulfát a porc egyik fő alkotóeleme, amit kiváló vízmegkötő képesség jellemez. Ezáltal biztosítja a porc mechanikus-elasztikus tulajdonságait. Az ízületi degeneratív folyamatokban a porc kondroitin-szulfát tartalma - specifikus oldó enzimek hatására - jelentősen csökken, ennek következtében csökken a vízmegkötőképesség, progresszív porcdegeneráció alakul ki, és romlik az ízületi funkció. A Condrosulf alkalmazása helyreállítja az ízületi porc anyagcsere-egyensúlyát. Hatóanyaga, a kondroitin-szulfát fokozza a proteoglycan- és kollagén szintézist, valamint a synoviocyták hyaluronsav-termelését, egyúttal gátolja a chondrolytikus enzimaktivitást. Ennek következté- ben lassul az artrózis progressziója, a porc további kopása csökken, vagy megszűnik, alkal- mazása visszaadja a porc mechanikus tulajdonságait. A klinikai eredmények azt mutatják, hogy a Condrosulf-terápia után a fájdalom jelentősen csökken, vagy megszűnik. A legtöbb esetben javul az ízület mozgathatósága és egyúttal csökkenthető az analgeticumok fogyasztása. A Condrosulf felszívódása és biohasznosulása oralis adagolás esetén mind állatkísérletben, mind emberben bizonyított. Embereken végzett tanulmányok eredményei szerint 800 mg kondroitin-szulfát felszívódása után a maximális plazmakoncentráció 2,7 μg/ml, melyet 3-4 óra múlva ér el. A plazma feleg/ml, melyet 3-4 óra múlva ér el. A plazma fele- zési idő ca. 8,5 óra. Egyidejűleg megfigyelhető a kondroitin-szulfát tartalom növekedése a synovialis folyadékban. A hatóanyag Citiți documentul complet