CONCOR COR 2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BISOPROLOLUM

Disponibil de la:

MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA

Codul ATC:

C07AB07

INN (nume internaţional):

BISOPROLOLUM

Dozare:

2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

6094/2014/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6094/2014/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6094/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6094/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6094/2014/01-02-03-04 _Anexa 1_ 6095/2014/01-02-03-04_ _ 6096/2014/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONCOR COR 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONCOR COR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
CONCOR COR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Concor Cor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Concor Cor
3.
Cum să utilizaţi Concor Cor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Concor Cor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONCOR COR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Concor Cor este bisoprololul. Bisoprololul
aparţine unui grup de substanţe
denumite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea răspunsului organismului la
unele impulsuri nervoase, în special la nivelul inimii. În
consecinţă, bisoprololul încetineşte frecvenţa
bătăilor inimii, crescând astfel eficienţa funcţiei sale de
pompă.
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi
nu este capabil să asigure necesarul
de sânge organismului. Iniţial, simptomele pot fi absente, dar pe
măsură ce boala evoluează
pacientul poate simţi dificultăţi la respiraţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6094/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6095/2014/01-02-03-04_ _ 6096/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate
CONCOR COR 5 mg comprimate filmate
CONCOR COR 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 2,5 mg.
CONCOR COR 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
CONCOR COR 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
CONCOR COR 2,5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe, în formă de inimă, cu şanţ median pe
ambele feţe.
CONCOR COR 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate alb-gălbui, în formă de inimă, cu şanţ median
pe ambele feţe.
CONCOR COR 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate portocaliu pal-portocaliu deschis, în formă de
inimă, cu şanţ median pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul formelor stabile cronice de insuficienţă cardiacă cu
reducerea funcţiei sistolice ventriculare (vezi
pct. 5.1).
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienţii ar trebui să se stabilizeze (fără decompensare acută)
atunci când este instituit tratamentul cu
bisoprolol.
Se recomandă ca medicul să aibă experienţă în tratarea
insuficienţei cardiace.
Doze
Tratamentul insuficienţei cardiace stabile cu bisoprolol necesită o
schemă de administrare.
Doza iniţială recomandată este de 1,25 mg odată pe zi. După
tolerabilitatea fiecărui individ, doza este crescută
la 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg o dată pe zi în intervale
de 2 săptămâni sau mai mult.
Dacă creşterea unei doze nu este bine tolerată, tratamentul trebuie
menţinut la o doză mai m