Conarex 150 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Laropharm SRL, SC

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Laropharm SRL, SC, România

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONAREX 150 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Conarex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Conarex
3.
Cum să luaţi Conarex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Conarex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CONAREX 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Conarex aparţine unui grup de medicamente denumit “antifungice”.
Substanţa
activă este fluconazolul.
Conarex capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
candidozei genitale,
infecţie la nivelul vaginului sau penisului.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI CONAREX 150 MG
NU LUAŢI CONAREX
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte
medicamente pe care le-
aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre
componentele
medicamentului Conarex. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime,
înroşire a pielii
sau dificultăţi de respiraţie;
-
dacă
luaţi
astemizol
sau
terfenadină
(medicamente
antihistaminice
pentru
tratamentul alergiilor);
- dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale
stomacului);
- dacă luaţi pi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Conarex 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut : lactoză monohidrat 153 mg, galben
amurg FCF (E
110),
Ponceau
4R
(E
124),
para-hidroxibenzoat
de
metil
(E
218),
para-
hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule de mărimea 0, cu corp de culoare verde deschis opac şi capac
de
culoare verde opac, conţinând o pulbere de culoare albă sau aproape
albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Conarex este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice
la adulţi (vezi
pct. 5.1):
- Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
- Balanita candidozică când tratamentul local nu este indicat.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor
analize
de
laborator;
totuşi,
odată
ce
aceste
rezultate
devin
disponibile,
tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu
privire la
utilizarea adecvată a medicamentelor antimicotice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Adulţi
Doză unică de 150 mg.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă
dozele uzuale.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă
activă
nemodificată. Nu sunt necesare modificări ale dozelor în cazul
tratamentului cu
doză unică.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu
insuficienţă hepatică, prin
urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu
disfuncţie
hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au
fost stabilite la
copii şi adolescenţi. Datele