Combutol 400 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethambutoli hydrochloridum

Disponibil de la:

Lupin Limited

Codul ATC:

J04AK02

INN (nume internaţional):

Ethambutoli hydrochloridum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lupin Limited, India

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21330- din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
COMBUTOL
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Combutol
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ethambutoli hydrochloridum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de etambutol 400 mg;_ _
_excipienţi:_ hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb,
povidonă K30,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate _ _
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu linie de divizare pe
una din părţi.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul tuberculozei J04AK02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Etambutol
este
un
preparat
cu
acţiune
bacteriostatică.
Este
activ
faţă
de
Mycobacterium tuberculosis şi M. bovis cu CIM de 0,5-8 mcg/ml. Este
eficient faţă
de bacilii tuberculozei rezistenţi la alte preparate
antituberculoase. Se presupune că
etambutolul inhibă sinteza peretelui celular prin prevenirea
încorporării acizilor
micolici. Un alt studiu sugerează că acţiunea împotriva
Mycobacterium spp., dar şi
nu faţă de alte bacterii, se poate datora inhibării sintezei
spermidinei în special în
micobacterii.
Etambutolul este activ faţă de tulpinile de Mycobacterium
tuberculosis şi M. bovis,
de asemenea faţă şi de alte micobacterii precum M.kansasii.
Etambutolul de regulă
acţionează faţă de micobacteriile rezistente la isoniazidă şi
streptomicină. In vitro
rezistenţa la etambutol se dezvoltă foarte încet și cu
dificultate, deşi în practica
clinică până la 50% pacienţi dezvoltă rezistenţă faţă de
etambutol în cazul în care
este administrat în monoterapie timp de 6 luni._ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După
administrarea
internă
75-80%
din
etambutol
este
absorbit
din
tractul
gastrointestinal.
După
administrarea
unei
doze
de
15
mg/kg
concentraţia
plasmatică se re