COLISTIN 4800 WSP

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

колистин

Disponibil de la:

FARMANIMA D.O.O.

Codul ATC:

QA07AA10

INN (nume internaţional):

kolistin

Dozare:

4800000i.j./g

Forma farmaceutică:

prašak za oralni rastvor

Unități în pachet:

prašak za oralni rastvor; 4800000i.j./g; kontejner, 1x1000g

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

DOPHARMA B.V.

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2019-03-11

Prospect

Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100
G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Dopharma B.V.
Adresa:
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dopharma B.V.,Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
COLISTIN 4800 WSP
4.800.000 i.j./ g
prašak za oralni rastvor
telad, svinje i živina
kolistin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogol 400 5 mg
Laktoza, monohidrat do 1000 mg
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnim E.coli osetljivim
na kolistin.
Pre započinjanja metafilaktičke tretmana mora se utvrditi da li je
bolest prisutna u stadu/jatu.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se konjima, posebno ždrebadima, pošto kolistin, usle

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100
G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Dopharma B.V.
ADRESA:
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 14.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
2 od 6
1. IME LEKA
COLISTIN 4800 WSP
4.800.000 i.j./ g
prašak za oralni rastvor
telad, svinje i živina
kolistin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogol 400 5 mg
Laktoza, monohidrat do 1000 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i živina.
4. 2. INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnim E.coli osetljivim na
kolistin.
Pre započinjanja metafilaktičke terapije mora se utvrditi da li je
bolest prisutna u stadu/jatu.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se konjima, posebno ždrebadima, pošto