Colină alfoscerat 250 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholini alfosceras

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

N07AX02

INN (nume internaţional):

Cholini alfosceras

Dozare:

250 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2021-01-17

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
COLINĂ ALFOSCERAT 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Colină alfoscerat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Colină alfoscerat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Colină alfoscerat
3. Cum să luaţi Colină alfoscerat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Colină alfoscerat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE COLINĂ ALFOSCERAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Colină alfoscerat este un remediu nootrop şi neuroprotector, un
colinomimetic cu acţiune
preponderentă asupra sistemului nervos central.
Medicamentul îmbunătățește transmiterea impulsurilor nervoase în
neuronii colinergici; are un efect
pozitiv asupra plasticității membranelor neuronale și funcției
receptorilor, ameliorează fluxul
sanguin cerebral, îmbunătățește procesele metabolice din creier,
activează structurile formației
reticulare a creierului și restabilește conștiința în caz de
traumatism cerebral.
Soluția de colină alfoscerat pentru administrare intravenoasă și
intramusculară este utilizată în caz
de sindroame psiho-organice degenerative şi involuţionale (asociate
cu îmbătrânirea) şi consecinţe
ale insuficienţei cerebrovasculare, cum ar fi tulburările cognitive
primare şi secundare, caracterizate
prin tulburări de me

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Colină alfoscerat 250 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine colină alfoscerat 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- sindroame psiho-organice degenerative şi involutive şi
consecinţele insuficienţei cerebrovasculare,
cum ar fi insuficienţa cognitivă primară şi secundară,
caracterizată prin tulburări de memorie,
confuzie, dezorientare, scăderea motivaţiei, iniţiativei şi a
capacităţii de concentrare;
- tulburări comportamentale şi afective la vârstnici: labilitate
emoţională, iritabilitate crescută,
scăderea interesului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de 1000 mg (4 ml) pe zi, administrată intramuscular
sau intravenos (prin perfuzie
intravenoasă lentă).
În caz de administrare intravenoasă, conţinutul fiolei se diluează
în 50 ml soluţie salină fiziologică.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la recomandarea medicului
curant. Durata curei de
tratament este determinată de către medic, ţinând cont de
afecţiune, toleranţa la medicament şi
efectul obţinut.
Copii şi adolescenţi: nu există experienţă de utilizare la copii
şi adolescenţi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la colină alfoscerat, alte componente ale acestui
medicament, enumerate la pct.
6.1.
Sarcina.
Perioada de alăptare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La apariţia greţurilor, care sunt o consecinţă a activării
dopaminergice secundare, este necesară
reducerea dozei de medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacțiuni ale preparatului Colină alfoscerat cu alte medicamente
nu au fost stabilite.
2
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTARE