COLİTİM 150 MG IM/IV ENJEKSİYONLUK VE İNHALASYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

kolistimetat sodyum

Disponibil de la:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

J01XB01

INN (nume internaţional):

colistimethate sodium

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1
KULLANMA TALİMATI
COLİTİM 150 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK VE INHALASYONLUK ÇÖZELTI
HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
STERIL.
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. AYRICA INHALASYON YOLUYLA
KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 150 mg kolistin bazına eşdeğer miktarda kolistimetat
sodyum
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit, çözücü enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COLİTİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COLİTİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COLİTİM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COLİTİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COLİTİM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COLİTİM’in etkin
maddesi
kolistimetat
sodyumdur.
Polimiksin
olarak
adlandırılan
antibiyotik grubuna aittir.
COLİTİM, insan vücudunda bazı tip bakterilerin sebep olduğu
enfeksiyonları yok etmek için
kullanılır. Tüm antibiyotikler gibi COLİTİM de sadece bazı tip
bakterileri yok edebilir. Bu
yüzden sadece bazı tip enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
COLİTİM, liyofilize toz içeren 10 ml'lik renksiz Tip I cam flakon
ve 2 ml enjeksiyonluk su
içeren renksiz Tip I ampul ihtiva eden karton kutuda ambalajlanıp
sunulmaktadır.
COLİTİM, vücudun farklı bölgelerindeki bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
COLİTİM, mevcut bakteri tiplerinden kaynaklanan ciddi
enfeksiyonları tedavi etmek için
damardan çözelti olarak verilir. Bu enfeksiyonlar bazı pneumonias,
böbrek ve mesanenin bazı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastan

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLİTİM 150 mg im/iv enjeksiyonluk ve inhalasyonluk çözelti
hazırlamak için liyofilize toz
ve çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon, 150 mg kolistin bazına eşdeğer 315,25 mg
kolistimetat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon.
Beyaz-beyazımsı renkte liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COLİTİM, duyarlı gram negatif basillerden kaynaklanan akut ya da
kronik enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Özellikle
_Pseudomonas aeruginosa_
'nın duyarlı türlerinin neden olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Bu
antibiyotik
_Proteus_
veya
_Neisseria_
enfeksiyonlarında
kullanılmaz. COLİTİM’in, aşağıdaki gram negatif organizmalara
bağlı enfeksiyonların
tedavisinde klinik olarak etkinliği kanıtlanmıştır:
_Enterobacter aerogenes, Escherichia _
_coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa _
ve
_Acinetobacter baumannii_
.
COLİTİM, gram negatif organizmalara bağlı oluştuğu tahmin edilen
ve gram negatif
patojenik
basillerden
kaynaklanan
ciddi
enfeksiyonların
başlangıç
tedavisinde
kullanılabilir.
İlaca dirençli bakteri gelişimini azaltmak ve COLİTİM’in ve
diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliğini
sağlamak
için
COLİTİM,
"sadece
çoklu
dirence
sahip
bakterilerin"
neden
olabileceğinden şüphelenilen veya kanıtlanan enfeksiyonları
tedavi etmek veya önlemek için
kullanılmalıdır.
Ayrıca
COLİTİM,
kistik
fibrozisli
hastalarda
-çocuk
hastalar
da
dahil-
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
’nın
sebep
olduğu
akciğer
enfeksiyonlarının
tedavisinde
inhalasyon
yoluyla
kullanılır ve aşağıdaki koşullarda endikedir:
-
Hastanın
semptomu
olsun
olmasın
solunum
yolu
izolatlarında
ilk
defa
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
üremesi olması durumunda sistemik antibiyotik tedavisi ile birlikte
uzun süreli
inhale olarak.
-
_