COLFINAIR 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

COLISTIMETATO SODIO

Disponibil de la:

PARI PHARMA GMBH

Codul ATC:

J01XB01

INN (nume internaţional):

SODIUM COLISTIMETATE

Dozare:

1.000.000 UI

Forma farmaceutică:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Compoziție:

COLISTIMETATO SODIO 1 millones UI

Calea de administrare:

VÍA INHALATORIA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Colistina

Rezumat produs:

COLFINAIR 1 MILLON DE UI POLVO PARA SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 viales (8 cajas de 7 viales) Autorizado 24/02/2014 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2014-02-11

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLFINAIR 1 MILLÓN DE UI POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
colistimetato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Colfinair y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Colfinair
3.
Cómo usar Colfinair
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Colfinair
6.
Contenido del envase e i nformación adicional
1. QUÉ ES COLFINAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Colfinair se administra en forma de inhalación para tratar
infecciones respiratorias crónicas en pacientes
con fibrosis quística. Colfinair se utiliza cuando dichas infecciones
están causadas por una bacteria
específica denominada _Pseudomonas aeruginosa_.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLFINAIR
NO USE COLFINAIR

Si es alérgico (hipersensible) al colistimetato de sodio, a la
colistina, o a otras polimixinas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero a

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Colfinair 1 millón de UI polvo para solución para inhalación por
nebulizador.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 10 ml contiene 1 millón de UI equivalente a 80 mg de
colistimetato sódico.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para inhalación por nebulizador.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Colfinair está indicado en adultos y pacientes pediátricos para el
tratamiento de infecciones pulmonares
crónicas causadas por _Pseudomonas aeruginosa_, en pacientes con
fibrosis quística (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda que el colistimetato de sodio (CMS) se administre bajo
la supervisión de médicos con la
experiencia adecuada en su uso.
Posología
La dosificación se puede ajustar en función de la gravedad de la
enfermedad y de la respuesta clínica.
Intervalo de dosis recomendado:
_ _
_Administración por vía inhalatoria_

_Adultos, adolescentes y niños ≥ 2 años_
1-2 MUI dos o tres veces al día (máx. 6 MUI/día)

_Niños < 2 años_
0,5-1 MUI dos veces al día (máx. 2 MUI/día)
Deben observarse las guías clínicas pertinentes sobre pautas
posológicas, incluyendo la duración del
tratamiento, la periodicidad del tratamiento y la administración
combinada de otros agentes antibacterianos.
_ _
_Pacientes de edad avanzada_
No se considera necesario el ajuste de la dosis.
_ _
_Insuficiencia renal_
No se considera necesario el ajuste de la dosis, sin embargo, se
recomienda precaución en pacientes con
insuficiencia renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
_ _
_Insuficiencia hepática_
No se considera necesario el ajuste de la dosis.
Forma de administración
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Vía inhalatoria.
Para su uso en niños menores de 2 años de edad se recomienda PARI LC
SPRINT Baby (adaptador de
tobera roja) con mascarilla.
EL CONTENIDO DE UN VIAL DE COLFINAIR 1 MILLÓN D