Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Patent Pharma Kft.
A11CC05
cholecalciferol
30000RÜ 2TK; 30000RÜ 4TK; 30000RÜ 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE COLECALCIFEROL PATENT PHARMA 30 000 RÜ ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Colecalciferol Patent Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Colecalciferol Patent Pharma võtmist 3. Kuidas Colecalciferol Patent Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Colecalciferol Patent Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COLECALCIFEROL PATENT PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Colecalciferol Patent Pharma sisaldab D 3 -vitamiini, mis reguleerib kaltsiumi omastamist ja ainevahetust ning kaltsiumi sisenemist luukoesse. Colecalciferol Patent Pharma’t kasutatakse: • D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel • D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel • täiendava ravimina lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile D-vitamiini vaegusega või D-vitamiini vaeguse riskiga patsientidel, soovitatav kombinatsioonis kaltsiumiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE COLECALCIFEROL PATENT PHARMA VÕTMIST COLECALCIFEROL PATENT PHARMA’T EI TOHI VÕTTA • kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teie veres on kõrge kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia) või uriinis on kõrge kaltsiumisisaldus (hüperkaltsiuuria); • kui teil on tõsised neeruprobleemid või raske neerupuudulikkus; • kui teil on neerukivid; • kui teie veres on D-vitamiini sisaldus Citiți documentul complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Colecalciferol Patent Pharma 30 000 RÜ õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 000 RÜ kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin, kolekaltsiferooli kontsentraat pulbrina), mis vastab 750 µg kolekaltsiferoolile. INN. _Colecalciferolum._ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 171 mg laktoosmonohüdraati ja 52,5 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollane, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 13 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kliiniliselt olulise D-vitamiini vaeguse (sisaldus seerumis 25(OH)D < 25 nmol/l või < 10 ng/ml) ravi täiskasvanutel. D-vitamiini vaeguse ennetamine kõrge riskiga täiskasvanutel. Täiendava ravimina spetsiifilisele osteoporoosiravile D-vitamiini vaegusega või D-vitamiini vaeguse riskiga täiskasvanud patsientidel, soovitatavalt koos kaltsiumiga. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuse määrab raviarst individuaalselt, sõltuvalt vajatavast D-vitamiini lisakogusest. Hoolikalt tuleb hinnata patsiendi toitumisharjumusi ja võtta arvesse teatud toiduainetesse tööstuslikult lisatud D-vitamiini sisaldust. _Täiskasvanud _ Soovitatav annus: D-vitamiini vaeguse profülaktika (säilitusravi) -1 õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus või iga kahe nädala järel (vastab 1000...2000 RÜ ööpäevas). Suuremad annused võivad olla vajalikud D-vitamiini vaeguse raviks, mille puhul tuleb annust kohandada sõltuvalt 25-hüdroksükolekaltsiferooli (25(OH)D) soovitud seerumisisaldusest, haiguse raskusest ja patsiendi ravivastusest. D-vitamiini vaeguse (seerumis 25(OH)D <25 ng/ml) ravi: - 2 õhukese polümeerikattega tabletti nädalas 5...7 nädala jooksul, millele võib järgneda säilitusravi (vastab 1000...2000 RÜ ööpäevas, näiteks 1 või 2 Colecalciferol Patent Phar Citiți documentul complet