COLEATEZ 10 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

C10BA05

INN (nume internaţional):

COMBINATII (EZETIMIBUM+ATORVASTATINUM)

Dozare:

10mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII

Rezumat produs:

14336/2022/08 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr. film.; 14336/2022/07 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr. film.; 14336/2022/06 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr. film.; 14336/2022/05 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr. film.; 14336/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14336/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14336/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14336/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14336/2022/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 1_ 14337/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14338/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14339/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
COLEATEZ 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
COLEATEZ 10 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
COLEATEZ 10 MG/40 MG COMPRIMATE FILMATE
COLEATEZ 10 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
ezetimib şi atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
1.
Ce este COLEATEZ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COLEATEZ
3.
Cum să luaţi COLEATEZ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COLEATEZ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COLEATEZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
COLEATEZ este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor
crescute ale colesterolului.
COLEATEZ conține ezetimib și atorvastatină.
COLEATEZ este utilizat la adulți pentru scăderea valorilor
colesterolului total din sânge, colesterolul
„rău” (LDL colesterol) și a substanțelor grase numite
trigliceride. În plus, COLEATEZ crește valorile
colesterolului „bun” (HDL colesterol).
COLEATEZ acționează prin două moduri pentru a reduce valorile
colesterolului dumneavoastră.
Reduce atât cantitatea de colesterol absorbit la nivelul tractului
digestiv, cât și pe cea de colesterol
sintetiz

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14336/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ 14337/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14338/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 14339/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COLEATEZ 10 mg/10 mg comprimate filmate
COLEATEZ 10 mg/20 mg comprimate filmate
COLEATEZ 10 mg/40 mg comprimate filmate
COLEATEZ 10 mg/80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
COLEATEZ
10 mg/ 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ezetimib 10 mg şi atorvastatină 10
mg (sub formă de atorvastatină
calcică trihidrat).
COLEATEZ
10 mg/ 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține ezetimib 10 mg și atorvastatină 20
mg (sub formă de atorvastatină
calcică trihidrat).
COLEATEZ
10 mg/ 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține ezetimib 10 mg și atorvastatină 40
mg (sub formă de atorvastatină
calcică trihidrat).
COLEATEZ
10 mg/ 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține ezetimib 10 mg și atorvastatină 80
mg (sub formă de atorvastatină
calcică trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat de COLEATEZ 10 mg/ 10 mg conține lactoză
2,74 mg.
Fiecare comprimat filmat de COLEATEZ 10 mg/ 20 mg conține lactoză
3,76 mg.
Fiecare comprimat filmat de COLEATEZ 10 mg/ 40 mg conține lactoză
5,81 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
2
COLEATEZ 10 mg/ 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de aproximativ 8,1 mm.
COLEATEZ
10 mg/ 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă, cu dimensiuni
de aproximativ 11,6 x 7,1 mm.
COLEATEZ
10 mg/ 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
albă, cu dimensiuni de aproximativ
16,1 x 6,1 mm.
COLEATEZ
10 mg/ 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, oblongi,