COLDREX SINUMAX RACEALA SI TUSE 1000 mg/200 mg/12,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

1000mg/200mg/12,2mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14310/2022/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 14310/2022/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14310/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX SINUMAX RĂCEALĂ ȘI TUSE 1000 MG/200 MG/12,2 MG PULBERE
PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/guaifenesină/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect deoarece s-ar putea să fie nevoie să îl
citiți din nou.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT?
1.
Ce este Coldrex SinuMax Răceală și Tuse şi pentru ce se
utilizează?
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex SinuMax Răceală
și Tuse
3.
Cum să luaţi Coldrex SinuMax Răceală și Tuse
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex SinuMax Răceală și Tuse
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COLDREX SINUMAX RĂCEALĂ ȘI TUSE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
COLDREX SINUMAX RĂCEALĂ ȘI TUSE CONŢINE URMĂTOARELE SUBSTANŢE
ACTIVE:
-
PARACETAMOL
care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă
reduceţi temperatura
corpului atunci când aveţi febră
-
GUAIFENESINĂ
care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei
-
FENILEFRINĂ
care este un decongestionant, care reduce umflarea la nivelul foselor
nazale, ajutându-vă
să respiraţi mai uşor.
Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de
răceală şi gripă şi durerii şi congestiei la
n

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14310/2022/01-02
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex SinuMax Răceală și Tuse 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere
pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere conţine: paracetamol 1000 mg, guaifenesină
200 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare plic cu pulbere conţine: sucroză 2000 mg, aspartam (E 951)
30 mg şi sodiu 117,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Plicuri care conțin medicamentul, o pulbere de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi durerii şi
congestiei la nivelul sinusurilor,
inclusiv dureri, cefalee, nas înfundat şi dureri în gât, frisoane,
scădere a temperaturii, pentru eliminarea
mucusului persistent, ajutând la ameliorarea tusei productive.
Acest medicament este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani şi
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, inclusiv vârstnici:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. A nu se utiliza mai
mult de 4 plicuri (4 doze) într-un
interval de 24 de ore.
Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18
ani.
_Grupe speciale de pacienţi _
_ _
_Insuficienţă hepatică: _
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă hepatică sau sindrom
Gilbert trebuie să solicite sfatul medicului înainte
de a lua acest medicament. Restricţiile legate de administrarea
medicamentelor care conţin
2
paracetamol/fenilefrină la pacienţii cu insuficienţă hepatică
sunt determinate în principal de conţinutul în
paracetamol al medicamentului (vezi pct. 4.4).
_ _
_Insuficienţă renală: _
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă renală necesită sfatul
medicului înainte de a lua acest medicament.
Atunci când se administrează paracetamol pacienţil