COLDREX MAX RACEALA SI TUSE

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

500mg/100mg/5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Produs de:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14162/2021/02 Cutie cu 2 blist. PVC/hartie-Al x 8 caps.; 14162/2021/01 Cutie cu blist. PVC/hartie-Al x 8 caps.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14162/2021/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX MAX RĂCEALĂ ȘI TUSE CAPSULE
paracetamol/guaifenesină/clorhidrat de fenilefrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile simptomele persistă, se agravează sau apar alte
simptome, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Coldrex Max Răceală și Tuse și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Coldrex Max Răceală și
Tuse
3.
Cum să luați Coldrex Max Răceală și Tuse
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Max Răceală și Tuse
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX MAX RĂCEALĂ ȘI TUSE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Max Răceală și Tuse conține următoarele substanțe
active:
•
Paracetamolul, care este un calmant al durerii (analgesic) eficient
împotriva durerilor, inclusiv
dureri de cap și dureri în gât, și ajută, de asemenea, la
scăderea temperaturii atunci când aveți
febră (antipiretic).
•
Guaifenesină, care este un expectorant, care ajută la eliberarea
mucusului (flegmei) când aveți
tuse productivă.
•
Clorhidrat de fenilefrină, care este un decongestionant, care reduce
umflarea la nivelul foselor
nazale, ajutându-vă să respiraţi mai uşor.
Acest medicament este utilizat pentru ameliorarea pe

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14162/2021/01-02
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex Max Răceală și Tuse capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine substanţele active: paracetamol 500 mg,
guaifenesină 100 mg şi clorhidrat de
fenilefrină 6,1 mg (care corespunde la fenilefrină bază 5 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsulă cu corp verde transparent
și capac albastru opac, cu lungime 21 mm, care conțin pulbere de
culoare aproape albă, lipsită de aglomerări sau particule
contaminate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi
gripă, incluzând dureri uşoare şi
moderate, cefalee, nas înfundat și dureri în gât, frisoane și
febră şi pentru ameliorarea tusei
productive.
Coldrex Max Răceală și Tuse este indicat la adulţi, vârstnici şi
adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste _
2 capsule la fiecare 4 până la 6 ore, conform recomandărilor,
până la maxim 3 doze în 24 de ore.
Nu trebuie luate mai mult de 6 capsule (3 g paracetamol) într-un
interval de 24 de ore.
Coldrex Max Răceală și Tuse nu trebuie utilizat la adulți,
vârstnici și adolescenți cu vârsta de 16 ani și
peste, care au greutate mai mică de 50 kg.
_Copii și adolescenți _
Coldrex Max Răceală și Tuse nu este destinat utilizării la copii
și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
_ _
_Pacienţi vârstnici _
Pacienții vârstnici, mai ales cei cu fragilitate sau imobilizaţi,
pot necesita o doză mai mică sau o
frecvență de administrare a dozelor mai redusă.
_ _
_Insuficienţă renală _
Pacienții care au fost diagnosticați cu insuficiență renală
trebuie să solicite sfatul medicului înainte de
a lua acest medicament. Se recomandă, atunc