COLDREX JUNIOR 250 mg/100 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+GUAIFENESINUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

250mg/100mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9709/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC-LDPE-PVDC/Al x 8 compr. film.; 9709/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-LDPE-PVDC/Al x 8 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9709/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX JUNIOR 250 MG/100 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
paracetamol/guaifenezină/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1
.
Ce este Coldrex Junior şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex Junior
3.
Cum să luaţi Coldrex Junior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Junior
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX JUNIOR
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Junior este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerilor uşoare spre moderate din răceală
şi gripă (de exemplu, dureri de cap, dureri în gât), al febrei,
congestiei mucoasei nazale, hipersecreţiei
nazale şi tusei productive, la adulţi şi copii cu vârsta peste 6
ani.
Conţine trei substanţe active:
-
paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
atunci când aveţi febră;
-
guaifenezină, un expectorant care fluidifică secreţiile
respiratorii şi ameliorează tusea productivă;
-
clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant, care vă desfundă
nasul şi sinusurile, ajutându-vă să
respiraţi mai uşor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9709/2017/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COLDREX JUNIOR 250 mg/100 mg/5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 250 mg (sub formă de
paracetamol DC 284 N 262,12 mg),
guaifenezină 100 mg, clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, de culoare albă, în formă de capsulă,
ştanţate cu ‘PGP’ pe una din feţe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată
din răceală şi gripă (de exemplu,
cefalee, dureri în gât), al stărilor febrile, congestiei mucoasei
nazale, hipersecreţiei nazale şi tusei productive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani
şi peste:
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Coldrex Junior. Doza se
poate repeta la 4 ore, dacă este
necesar. Doza maximă este de 8 comprimate filmate Coldrex Junior
_ _
(2000 mg paracetamol, 800 mg
guaifenezină, 40 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore.
Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile, fără recomandarea
medicului.
Copii între 6 si 12 ani:
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Coldrex Junior. Doza se
poate repeta la 4 ore, dacă este
necesar. Doza maximă este de 4 comprimate filmate Coldrex Junior
_ _
(1000 mg paracetamol, 400 mg
guaifenezină, 20 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore.
Nu se continuă tratamentul mai mult de 3 zile, fără recomandarea
medicului.
Copii cu vârsta sub 6 ani
_ _
Coldrex Junior nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dozele recomandate nu trebuie depăşite.
Intervalul minim între administrări este de 4 ore.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
2
_Grupe speciale de pacienţi _
Insuficienţă renală
Pacienţi