Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
FAMAR S.A. - GRECIA
N02BE51
COMBINATII
250mg/100mg/5mg
COMPR. FILM.
OTC
HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9709/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC-LDPE-PVDC/Al x 8 compr. film.; 9709/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-LDPE-PVDC/Al x 8 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9709/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDREX JUNIOR 250 MG/100 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE Paracetamol/Guaifenezină/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1 . Ce este Coldrex Junior şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex Junior 3. Cum să luaţi Coldrex Junior 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldrex Junior 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE COLDREX JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldrex Junior este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor uşoare spre moderate din răceală şi gripă (de exemplu dureri de cap, dureri în gât), al febrei, congestiei mucoasei nazale, hipersecreţiei nazale şi tusei productive, la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Conţine trei substanţe active: - paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura atunci când aveţi febră; - guaifenezină, un expectorant care fluidifică secreţiile respiratorii şi ameliorează tusea productivă; - clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant, care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându- vă să respiraţi mai uşor. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COLDREX JUNIOR Coldrex Junior con Citiți documentul complet
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 9709/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI COLDREX JUNIOR 250 mg/100 mg/5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 250 mg, guaifenezină 100 mg, clorhidrat de fenilefrină 5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate, de culoare albă, în formă de capsulă, ştanţate cu ‘PGP’ pe una din feţe 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată din răceală şi gripă (de exemplu cefalee, dureri în gât), al stărilor febrile, congestiei mucoasei nazale, hipersecreţiei nazale şi tusei productive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Coldrex Junior. Doza se poate repeta la 4 ore, dacă este necesar. Doza maximă este de 8 comprimate filmate Coldrex Junior _ _ (2000 mg paracetamol, 800 mg guaifenezină, 40 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile, fără recomandarea medicului. Copii între 6 si 12 ani: Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Coldrex Junior. Doza se poate repeta la 4 ore, dacă este necesar. Doza maximă este de 4 comprimate filmate Coldrex Junior _ _ (1000 mg paracetamol, 400 mg guaifenezină, 20 mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 3 zile, fără recomandarea medicului. Copii cu vârsta sub 6 ani _ _ Coldrex Junior nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani. Dozele recomandate nu trebuie depăşite. Intervalul minim între administrări este de 4 ore. Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară. 2 _Grupe speciale de pacienţi _ Insuficienţă renală Pacienţii cu insuficienţă renală necesită sfatul med Citiți documentul complet