COLCHICINA 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COLCHICINUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M04AC01

INN (nume internaţional):

COLCHICINUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIGUTOASE MED.CARE NU MODIFICA METABOLISMUL ACIDULUI URIC

Rezumat produs:

8817/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8817/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLCHICINĂ BIOFARM 1 MG COMPRIMATE
Colchicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Colchicină Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Colchicină Biofarm
3.
Cum să luaţi Colchicină Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Colchicină Biofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
.
CE ESTE COLCHICINĂ BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Colchicină Biofarm_
conține substanța activă colchicina, care aparține grupului de
medicamente
antigutoase și care nu modifică metabolismul acidului uric.
Colchicina are acţiune antiinflamatorie specifică în criza acută
de gută. De asemenea, se administrează în
profilaxia crizelor acute de gută la pacienţii cu gută cronică,
atunci când se începe un tratament
hipouricemiant.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI COLCHICINĂ BIOFARM
NU LUAŢI COLCHICINĂ BIOFARM
-
dacă sunteți alergic la colchicină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă, insuficienţă hepatică
severă;
-
în timpul sarcinii.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utiliza

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8817/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COLCHICINĂ BIOFARM 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine colchicină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94,57 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate lenticulare cu margini netede de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul crizei acute de gută.
Profilaxia
crizelor
acute
de
gută
la
pacienţii
cu
gută
cronică,
atunci
când
se
începe
un
tratament
hipouricemiant.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Criza acută de gută_
In prima zi se administrează o doză de 3 comprimate
_Colchicină Biofarm _
(3 mg colchicină) repartizată în 3
prize; în ziua a doua şi a treia doza este de 2 comprimate
_Colchicină Biofarm _
(2 mg colchicină) repartizată în
2 prize (dimineaţa şi seara); din ziua a patra doza de întreţinere
este de 1 comprimat
_Colchicină Biofarm _
(1
mg colchicină) administrat seara.
La nevoie se pot folosi doze mai mari, divizate în mai multe prize,
de exemplu ½ comprimat
_Colchicină _
_Biofarm _
(0,5 mg colchicină) din 2 în 2 ore, până la dispariţia durerii
sau la apariţia fenomenelor dispeptice
care impun întreruperea tratamentului. Se recomandă să nu se
depăşească 6 comprimate
_Colchicină Biofarm_
(6 mg colchicină) pe zi.
Este necesară instituirea cât mai rapidă a tratamentului.
_Profilaxia crizei acute _
Doza este de 1 comprimat
_Colchicină Biofarm _
(1 mg colchicină) pe zi, administrat timp de câteva luni (3-6),
cu pauze de 10-15 zile; eventual, se poate folosi regimul fără
pauze, cu doza de ½ -1 comprimat
_Colchicină _
_Biofarm _
(0,5 - 1 mg colchicină), zilnic sau la 2 zile, în funcţie de
severitatea sindromului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
exci