CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CODEINUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R05DA04

INN (nume internaţional):

CODEINUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Rezumat produs:

6872/2014/02 Cutie cu blist. Al/PVC x 2000 compr., ambalaj uz spitalicesc; 6872/2014/01 Cutie cu blist. Al/PVC x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6872/2014/01-02 _Anexa 1_
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CODEINĂ FOSFAT LPH
15 MG COMPRIMATE
Fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Codeină fosfat LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Codeină fosfat LPH
3.
Cum să utilizaţi Codeină fosfat LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Codeină fosfat LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CODEINĂ FOSFAT LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită analgezice
opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi
utilizată singură sau în asociere cu alte
analgezice, cum este paracetamolul.
Codeină fosfat LPH este indicată în următoarele cazuri:
-
durere uşoară până la moderată;
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi,
pentru
ameliorarea
durerilor
moderate,
care
nu
sunt
ameliorate
de
alte
analgezice,
cum
sunt
paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure.
-
tuse iritativă neproductivă (tuse seacă) sau diaree.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH
NU UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH:

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6872/2014/01-02 _Anexa 2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,82 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă,
lenticulare, având gravată pe una dintre
feţe o linie mediană, cu diametrul de 7 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Dureri de intensitate uşoară până la moderată, ca analgezic.
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (în
monoterapie).
- Tratament simptomatic în caz de tuse iritativă neproductivă sau
diaree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În cazul tratatamentului pe termen lung, raportul beneficiu- risc
trebuie evaluat periodic de către
medicul prescriptor.
Doze
Codeina trebuie utilizată în doza minimă eficace şi pentru cea mai
scurtă perioadă de timp. Această
doză poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de
minimum 6 ore. Doza zilnică maximă
de codeină nu trebuie să depăşească 240 mg.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
2
Analgezie
_Adulţi_
: 30-60 mg la fiecare 6 ore, până la doza maximă zilnică de 240
mg.
Efectul analgezic nu se îmbunătăţeşte prin creşterea dozei la
valori mai mari decât cele recomandate.
_Vârstnici _
: Doza trebuie redusă la pacien