CO-TRIM EEL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Disponibil de la:

BIO EEL SRL - ROMANIA

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Dozare:

400mg/80mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI

Rezumat produs:

76/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-TRIM EEL
Comprimate
Sulfametoxazol, Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adversedevine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CO-TRIM EEL comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi CO-TRIM EEL comprimate
3.
Cum să luaţi CO-TRIM EEL comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CO-TRIM EEL comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CO-TRIM EEL COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o combinaţie între o sulfamidă
antibacteriană - sulfametoxazolul şi o
diaminopirimidină - trimetoprimul, în raport 5/1.
CO-TRIM EEL este indicat în infecţii produse de germeni sensibili.
Pentru tratament curativ este indicat în:
-infecţii produse de Pneumocystis carinii;
-toxoplasmoză (boală cauzată de către un protozor parazit numit
Toxoplasma gondii) fără atingere
cerebrală la pacienţi imunocompetenţi (capacitatea de a dezvolta un
răspuns imun);
-infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de
prostatită;
-infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub
65 ani - se poate administra în doză
unica;
-infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza
antibiogramei;
-infecţii bronhopulmonare;
-infecţii digestive, febră tifoidă (boală infecţioasă specifică
omului, cauzată de către

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CO-TRIM EEL, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg
.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate neacoperite, de culoare albă, plate, cu un şanţ median
pe una din feţe, cu diametrul
12 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Co-Trim EEL_
este indicat în infecţii produse de germeni sensibili.
Pentru tratament curativ este indicat în:
-infecţii produse de
_Pneumocystis carinii_
;
-toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienţi
imunocompetenţi;
-infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de
prostatită;
-infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub
65 ani - se poate administra în doză
unica;
-infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza
antibiogramei;
-infecţii bronhopulmonare;
-infecţii digestive, febră tifoidă.
Ca tratament profilactic este indicat:
-pentru profilaxia infecţiei cu
_ Pneumocystis carinii _
la pacienţii imunodeprimaţi (la pacienţii infectaţi
cu HIV, administrarea profilactică pe termen lung a
sulfametoxazolului şi trimetoprimului a redus
riscul de pneumocistoză şi toxoplasmoză cerebrală);
-la pacienţii supuşi transplantului de măduvă osoasă sau
transplantului de organe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi: _
doza recomandata este de 2 comprimate
_Co-Trim EEL_
la intervale de 12 ore, timp de 10 – 14
zile. In caz de infecţii severe, se pot administra 6 comprimate pe zi
în 2 sau 3 prize.
Pentru tratamentul cistitelor acute necomplicate la femei sub 65 ani
se pot administra 6 comprimate
_ _
_Co-Trim EEL_
în priză unică.
Pentru tratamentul infecţiilor produse de
_Pneumocistis carinii,_
doza recomandata este de 80-100 mg
sulfametoxazol/kg şi zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim/kg şi zi.
2