CO-TRIM ARENA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01EE01

INN (nume internaţional):

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Dozare:

400mg/80mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI

Rezumat produs:

76/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-TRIM ARENA
Comprimate
Sulfametoxazol, Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adversedevine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este CO-TRIM ARENA comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi CO-TRIM ARENA comprimate
3.
Cum să luaţi CO-TRIM ARENA comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CO-TRIM ARENA comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CO-TRIM ARENA COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o combinaţie între o sulfamidă
antibacteriană - sulfametoxazolul şi o
diaminopirimidină - trimetoprimul, în raport 5/1.
CO-TRIM ARENA este indicat în infecţii produse de germeni sensibili.
Pentru tratament curativ este indicat în:
-infecţii produse de Pneumocystis carinii;
-toxoplasmoză (boală cauzată de către un protozor parazit numit
Toxoplasma gondii) fără atingere
cerebrală la pacienţi imunocompetenţi (capacitatea de a dezvolta un
răspuns imun);
-infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de
prostatită;
-infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub
65 ani - se poate administra în doză
unica;
-infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza
antibiogramei;
-infecţii bronhopulmonare;
-infecţii digestive, febră tifoidă (boală infecţioasă specifică
omului, cauz

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 76/2007/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CO-TRIM ARENA, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg
.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate neacoperite, de culoare albă, plate, cu diametrul 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_CO-TRIM ARENA _
este indicat în infecţii produse de germeni sensibili.
Pentru tratament curativ este indicat în:
-infecţii produse de
_Pneumocystis carinii_
;
-toxoplasmoză fără atingere cerebrală la pacienţi
imunocompetenţi;
-infecţii uro-genitale la bărbaţi, în special în caz de
prostatită;
-infecţii urinare joase (cistită acută) necomplicate la femei sub
65 ani - se poate administra în doză
unica;
-infecţii ORL (otită sau sinuzită), de preferat pe baza
antibiogramei;
-infecţii bronhopulmonare;
-infecţii digestive, febră tifoidă.
Ca tratament profilactic este indicat:
-pentru profilaxia infecţiei cu
_ Pneumocystis carinii _
la pacienţii imunodeprimaţi (la pacienţii infectaţi
cu HIV, administrarea profilactică pe termen lung a
sulfametoxazolului şi trimetoprimului a redus
riscul de pneumocistoză şi toxoplasmoză cerebrală);
-la pacienţii supuşi transplantului de măduvă osoasă sau
transplantului de organe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi: _
doza recomandata este de 2 comprimate
_CO-TRIM ARENA _
la intervale de 12 ore, timp de 10 –
14 zile. In caz de infecţii severe, se pot administra 6 comprimate pe
zi în 2 sau 3 prize.
Pentru tratamentul cistitelor acute necomplicate la femei sub 65 ani
se pot administra 6 comprimate
_ _
_CO-TRIM ARENA _
în priză unică.
Pentru tratamentul infecţiilor produse de
_Pneumocistis carinii,_
doza recomandata este de 80-100 mg
sulfametoxazol/kg şi zi, respectiv 16-20 mg trimetoprim/kg şi zi.
Pentru profilaxia infecţii