Co-Sentor comprimate filmate 50 mg + 12,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum + Hydrochlorthiazidum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C09DA01

INN (nume internaţional):

Losartanum + Hydrochlorthiazidum

Dozare:

50 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia)

Data de autorizare:

2014-11-25

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21309 din
25.11.2014
nr. 21308 din 25.11.2014
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-SENTOR_ _50 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-SENTOR_ _100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartanum şi hydrochlorothiazidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct.4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIȚI:
1.
Ce este Co-Sentor_ _şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Sentor_ _
3.
Cum să utilizaţi Co-Sentor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Sentor_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-SENTOR_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-Sentor_ _ este o combinaţie între un antagonist al receptorilor
de angiotensină II
(losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Angiotensina II este o substanţă produsă de organism care se leagă
de receptorii din
vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Acest lucru are
ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea
angiotensinei II de aceşti
receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi prin urmare
scăderea tensiunii
arteriale. Hidroclorotiazida acţionează prin creşterea eliminării
de apă şi sare de către
rinichi. Acest lucru ajută, de asemenea, la reducerea tensiunii
arteriale. Losartan HCT
este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale ese

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 21309 din
25.11.2014
nr. 21308 din 25.11.2014
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi
hidroclorotiazidă (HCTZ)
12.5 mg.
_ _
_Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi
hidroclorotiazidă (HCTZ)
25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
_Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate:_ fiecare comprimat filmat
conține
lactoză monohidrat 63 mg și Sunset Yellow (E 110) agent de colorare.
_Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate: _ fiecare comprimat filmat
conține
lactoză monohidrat 126 mg și Sunset Yellow (E 110) agent de
colorare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Co-Sentor 50 mg/12,5 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, gravate
cu " C23 " pe o
față și fără gravură pe cealaltă faţă. Diametru : 9 mm.
_Co-Sentor 100 mg/25 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, gravate
cu " C24 " pe o
față și fără gravură pe cealaltă faţă. Lungime: 15,5 mm.
Lățime: 8 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Co-Sentor_ _comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale
esenţiale la pacienţi a căror tensiune arterială nu este
controlată corespunzător cu
losartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiune arterială _
Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca
tratament iniţial, ci la
pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată
corespunzător cu losartan potasic
sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
2