CO-PRENESSANEO tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

perindopriil+indapamiid

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09BA83

INN (nume internaţional):

perindopriil+indapamiid

Dozare:

10mg+2,5mg 10TK; 10mg+2,5mg 100TK; 10mg+2,5mg 60TK; 10mg+2,5mg 90TK

Forma farmaceutică:

tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CO-PRENESSANEO 5 MG/1,25 MG TABLETID
CO-PRENESSANEO 10 MG/2,5 MG TABLETID
perindopriilarginiin/indapamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Co-Prenessaneo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Co-Prenessaneo kasutamist
3.
Kuidas Co-Prenessaneo´d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Co-Prenessaneo´d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CO-PRENESSANEO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON CO-PRENESSANEO?
Co-Prenessaneo on kahte toimeainet – perindopriili ja indapamiidi
– sisaldav kombinatsioonravim. Co-
Prenessaneo on antihüpertensiivse toimega ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
MILLEKS CO-PRENESSANEO TABLETTE KASUTATAKSE?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on
läbi nende kergem verd pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest
uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku
ning koos toimides on eesmärgiks
saavutada täielik vererõhu kontroll.
Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid
Co-Prenessaneo määratakse patsientidele, kes juba võtavad 10 mg
perindopriili ja 2,5 mg indapamiidi eraldi
tablettidena. Need patsiendid võivad selle asemel võtta ühe tableti
Co-Prenessaneo´d, mis sisaldab mõlemat
toimeainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
perindopriilarginiini (mis vastab 6,790 mg
perindopriilile) ja 2,5 mg indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valge või peaaegu valge, ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel
küljel on graveeritud märgistus
“A2”. Tableti mõõtmed: ligikaudu 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg tablett ööpäevas ühe annusena,
eelistatult hommikul enne sööki.
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini- ja kaaliumisisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
_Lapsed _
Perindopriilarginiini/indapamiidi ohutust ja efektiivsust lastel ei
ole veel tõestatud. Andmed puuduvad.
Co-Prenessaneo´d ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Manustamisviis
2
Suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
_Perindopriiliga seotud: _
−
ülitundlikkus toimeaine või mis tahes AKE inhibiitori suhtes;
−
anamneesis AKE inhibiitori kasutamisel tekkinud angioödeem (Quincke
ödeem) (vt lõik 4.4);
−
pärilik/idiopaatiline angioödeem;
−
raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõgud 4.4 ja 4.6);
−
Co-Prenessaneo samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega
suh