CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

4mg/1,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA-POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Rezumat produs:

8546/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 8546/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8546/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 8546/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8546/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 8546/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8546/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8546/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 8546/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8546/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Perineva
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Perineva
3.
Cum să luaţi Co-Perineva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Perineva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CO-PERINEVA?
Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril
şi indapamidă. Co-Perineva este un
medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PERINEVA?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face mai
uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida
este un diuretic. Diureticele cresc
cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida
este diferită de alte diuretice,
deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină
produsă. Fiecare dintre ingredien

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8546/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,34 mg, şi
indapamidă 1,25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
comprimate
4 mg/1,25 mg
lactoză
59,301 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate, rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă cu margini teşite,
prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are
numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului, pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Co-Perineva 4 mg/1,25
mg comprimate este indicat
pentru pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată
adecvat prin administrarea perindoprilului
în monoterapie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat Co-Perineva 4 mg/1,25 mg pe zi, în priză unică,
administrată preferabil dimineaţa,
înainte de micul dejun. Când este posibil, se recomandă titrarea
individuală a componentelor. Co-
Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate trebuie utilizat când tensiunea
arterială nu este controlată adecvat
cu Co-Perineva 2 mg/0,625 mg comprimate (acolo unde este disponibil).
Când se consideră necesar din punct de vedere clinic, se poate lua
în considerare trecerea directă de la
monoterapie la Co-Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate.
2
_Persoane vârstnice (vezi pct. 4.4)_
Tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii
arteriale şi a funcţiei renale.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4) _
În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei
sub 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
La pacienţii cu insuficienţă renală mod