Co-Diovan 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

hidroklorotiazid; valsartan

Disponibil de la:

Novartis Pharma GmbH

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

hidroklorotiazid; valsartan

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  valsartan320 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

28 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

valsartan in diuretiki

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2013-10-15

Prospect

JAZMP-IA/152/G_(IA/654/G)-8. 2. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-DIOVAN 160 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-DIOVAN 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-DIOVAN 320 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Diovan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Diovan
3.
Kako jemati zdravilo Co-Diovan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Diovan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Co-Diovan vsebujejo dve zdravilni
učinkovini, imenovani valsartan in
hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
•
VALSARTAN
sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev
angiotenzina II",
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan
deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak
se zniža.
•
HIDROKLOROTIAZID
sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki (ki jim pravimo
tudi
tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode,
kar tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Co-Diovan je namenjeno zdravljenju

Caracteristicilor produsului

_ _
JAZMP-IA/152/G_(IA/654/G)-8. 2. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
JAZMP-IA/152/G_(IA/654/G)-8. 2. 2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Diovan 160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Diovan 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Co-Diovan 320 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Diovan 320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
80 mg/12,5 mg: svetlo oranžne, ovalne tablete, z vtisnjeno oznako HGH
na eni in CG na drugi strani.
160 mg/12,5 mg: temno rdeče, ovalne tablete, z vtisnjeno oznako HHH
na eni in CG na drugi strani.
160 mg/25 mg: rjave, ovalne tablete z vtisnjeno oznako HXH na eni in
NVR na drugi strani.
320 mg/12,5 mg: roza, ovalne oblike, s prirezanimi robovi, z vtisnjeno
oznako NVR na eni in HIL na
drugi strani.
320 mg/25 mg: Rumene tablete, ovalne oblike s prirezanimi robovi, z
vtisnjeno oznako NVR na eni in
CTI na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Co-Diovan s fiksno kombinacijo je indicirano za bolnike, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno
urejen z monoterapijo z valsartanom ali hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Co-Diovan je ena filmsko obložena
tableta enkrat na dan. Priporočeno
je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila. Pri zvišanju
odmerka posamezne učinkovine
je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi prišlo do hip