CLOTRIMAZOL MCC 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

G01AF02

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

9062/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 6 compr. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9062/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOTRIMAZOL MCC 100 MG COMPRIMATE VAGINALE
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLOTRIMAZOL MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CLOTRIMAZOL MCC
3.
Cum să utilizaţi CLOTRIMAZOL MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLOTRIMAZOL MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLOTRIMAZOL
MCC
comprimate vaginale aparţine grupului de medicamente numit derivaţi
de imidazol,
care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice.
CLOTRIMAZOL
MCC
100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru tratamentul local al

infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);

tricomoniazei;

suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la
clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind
determinate de
_Trichomonas vaginalis_
, trebuie
efectuat concomitent tratament oral cu un medicament
antitricomoniazic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CLOTRIMAZOL MCC
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL MCC :
-
dacă sunteţi alergic l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9062/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol MCC 100 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale
Comprimate de formă paralelipipedică, cu ambele capete rotunjite, cu
feţe convexe, de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
CLOTRIMAZOL MCC 100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru
tratamentul local al
- infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- tricomoniazei;
-
suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la
clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind
determinate de
_Trichomonas vaginalis_
,
trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament
antitricomoniazic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol ( 1 comprimat vaginal
Clotrimazol MCC ) pe zi, timp
de 6 zile consecutive sau 200 mg clotrimazol (2 comprimate vaginale
Clotrimazol MCC
) pe zi ,
timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi
repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar
putea să aibă o afecţiune care
necesită tratament recomandat de către medic.
_Copii şi adolescenţi _
Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale un este recomandat la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Administrare vaginală.
Comprimatul se introduce profund în vagin, pacienta stând în
clinostatism; se recomandă folosirea degetelor
de mănuşă de unică utilizare.
Comprimatele vaginale Clotrimazol MCC necesită un mediu umed
intravaginal, pentru a se dizolva
complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru
a preveni nedizolvarea,
2
comprimatele vaginale Clotrimazol MCC trebuie introdu