Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
G01AF02
CLOTRIMAZOLUM
100mg
COMPR. VAG.
OTC
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
9062/2016/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 6 compr. vag.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9062/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOTRIMAZOL MCC 100 MG COMPRIMATE VAGINALE Clotrimazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CLOTRIMAZOL MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CLOTRIMAZOL MCC 3. Cum să utilizaţi CLOTRIMAZOL MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CLOTRIMAZOL MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLOTRIMAZOL MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLOTRIMAZOL MCC comprimate vaginale aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol, care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice. CLOTRIMAZOL MCC 100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida); tricomoniazei; suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol. Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de _Trichomonas vaginalis_ , trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL MCC NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL MCC : - dacă sunteţi alergic l Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9062/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clotrimazol MCC 100 mg comprimate vaginale 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate vaginale Comprimate de formă paralelipipedică, cu ambele capete rotunjite, cu feţe convexe, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE CLOTRIMAZOL MCC 100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru tratamentul local al - infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida); - tricomoniazei; - suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol. Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de _Trichomonas vaginalis_ , trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol ( 1 comprimat vaginal Clotrimazol MCC ) pe zi, timp de 6 zile consecutive sau 200 mg clotrimazol (2 comprimate vaginale Clotrimazol MCC ) pe zi , timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat. Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic. _Copii şi adolescenţi _ Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale un este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. Mod de administrare Administrare vaginală. Comprimatul se introduce profund în vagin, pacienta stând în clinostatism; se recomandă folosirea degetelor de mănuşă de unică utilizare. Comprimatele vaginale Clotrimazol MCC necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, 2 comprimatele vaginale Clotrimazol MCC trebuie introdu Citiți documentul complet