Clotrimazol crema 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

crema

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Data de autorizare:

2012-11-20

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18413 din
20.11.2012
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a utiliza Clotrimazol
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea medicamentului Clotrimazol
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol este un medicament antifungic cu spectru larg de acţiune.
Clotrimazol este indicat în tratamentul local al următoarelor
afecţiuni:

Infecţii ale pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei,
labei piciorului,
cauzate
de
dermatofiţi
_Trichophyton _
_rubrum, _
_Trichophyton _
_mentagrophytes, _
_Epidermophyton floccosum _şi _Microsporum canis;_

lichen versicolor cauzat de _ Malassezia furfur_ (_Pityrosporum
orbiculare sau _
_Pityrosporum ovale)_.

Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale
externe (labii, prepuţ
şi gland) cauzate de _Candida vulvitis_ şi _Candida balanitis._
2.
ÎNAINTE DE A UTILIZA CLOTRIMAZOL
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă
aveţi şi alte boli sau
dacă luaţi alte medicamente.
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la
clotrimazol sau la
oricare dintre excipienţii medicamentului.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CU CLOTRIMAZOL
Evitaţi contactul medicamentului Clotrimazol cu ochii, crema nu va fi
înghiţită.
Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent.
Datorită co

Caracteristicilor produsului

11
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18413 din
20.11.2012
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol 10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conţine 10 mg clotrimazol (Clotrimazolum).
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic 11,5 g/100 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Clotrimazol cremă este indicat în tratamentul topic al:

infecţiilor pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei,
labei piciorului, cauzate
de dermatofiţi _Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton _
_floccosum _şi _Microsporum canis;_

lichenului versicolor cauzat de _ Malassezia furfur_ (_Pityrosporum
orbiculare sau _
_Pityrosporum ovale)_.

Infecţiilor micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale
externe (labii,
prepuţ şi gland) cauzate de _Candida vulvitis_ şi _Candida
balanitis._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicament pentru uz topic.
Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţ
a afectată de 2-3 ori pe zi, pentru o
perioadă de 2-4 săptămâni. Toate suprafeţele afectate trebuie
tratate concomitent.
Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează,
pacientul trebuie sfătuit
să consulte medicul.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va evita contactul cu ochii. Crema nu va fi înghiţită.
Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent.
Deoarece crema conţine alcool cetilstearilic la unii pacienţi pot
apărea reacţii adverse
cutanate locale (dermatite de contact).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_Contraceptive: _
Testele de laborator au determinat că administrarea concomitentă a
clotrimazolului