Clotrimazol 10 mg/ml spray cutanat, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray cutanat, soluţie

Unități în pachet:

20 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22098 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL 10 MG/ML SPRAY CUTANAT SOLUŢIE
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi Clotrimazol cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează.
2.
Înainte să utilizaţi Clotrimazol
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Clotrimazol
6.
Informații suplimentare.
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol
conţine
substanţa
activă
clotrimazol,
ce
aparţine
unui
grup
de
medicamente numit „antifungice”.
Clotrimazol se utilizează pentru tratamentul infecţiilor determinate
de fungi la nivelul
pielii piciorului (piciorul atletului sau _ Tinea pedis_), între
degetele de la mâini sau
picioare, la nivelul pielii din jurul unghiei, la nivelul pielii
corpului (_Tinea cruris, Tinea _
_corporis_), candidoze superficiale la nivelul pielii, pitiriasis
versicolor.
PICIORUL ATLETULUI numită şi _Tinea pedis_ apare doar la nivelul
piciorului, adesea între
degete. De asemenea, poate să apară şi la nivelul scobiturii
gleznei, tălpii sau în alte
zone ale piciorului. Infecţia se caracterizează prin producerea de
fisuri sau decojiri ale
pielii, dar şi prin

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22098 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol 10 mg/ml spray cutanat, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine clotrimazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
Lichid limpede, slab vâscos, incolor până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Soluţia topică cu clotrimazol este indicată pentru tratamentul
local al următoarelor
afecţiuni:

dermatomicoze
determinate
de
dermatofiţi
(_Tricophyton, _
_Microsporum, _
_Epidermophyton_), levuri (_Candida_), mucegaiuri, alte ciuperci
(_Malassezia furfur_).

afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale
(_Tinea _
_pedis, _
_Tinea _
_mannum_),
micoze
cutanate
(_Tinea _
_corporis, _
_Pityriasis _
_versicolor_), eritrasma, micoze ale plicilor cutanate (_Tinea
inguinalis, Tinea cruris_),
paronichii în onicomicoze (_Tinea unguium_).

dermatofiţii foliculare (_Tinea barbae_, _Tinea capitis_).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Soluţia cutanată sub formă de spray se aplică local, în strat
subţire, pe zona afectată
şi pe o arie în jurul acesteia, de 2-3 ori pe zi, timp de maxim 4
săptămâni pentru
dermatomicoze, 2-3 săptămâni pentru micozele interdigitale şi 2-3
săptămâni pentru
pitiriazis versicolor. Se masează uşor zona afectată până când
soluţia este absorbită în
piele.
Fiziologia
tegumentelor,
precum
şi
localizarea
infecţiilor
necesită
continuarea
tratamentului timp de aproximativ 14 zile după dispariţia
simptomelor. Simptomele
dispar de obicei în câteva zile de la începerea tratamentului, dar
o întrerupere
prematură a tratamentului sau o aplicare neregulată poate creşte
riscul recidivelor.
2
Dacă în termen de 7 zile nu apar semne de ameliorare sau starea
pacientului se
agravează,