Clotrimazol 10 mg/ml soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLOTRIMAZOL 10 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
_Clotrimazolum _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest
medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol este un medicament pentru uz cutanat. Substanţa activă,
clotrimazolul,
aparţine unei clase de medicamente numite antifungice. Posedă un
spectru larg de
acţiune. În concentraţii mici manifestă acţiune fungistatică
(inhibă creşterea fungilor)
faţă de dermatofiţi (_Epidermophyton spp., Trichophyton spp.,
Microsporum spp.)_,
levuri (_Candida albicans_ şi alte specii din familia _Candida,
Cryptococcus neoformans, _
_Malassezia _
_furfur_),
_Aspergillus _
_spp. _
şi
mucegaiuri,
fungidimorfi
(_Blastomyces _
_dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii)._ În
concentraţii mari posedă
acţiune fungicidă (de distrugere a fungilor).
Clotrimazol este indicat în infecţiile micotice ale pielii,
provocate de dermatofiţi, levuri,
pitiriazis versicolor, micoze

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol 10 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clotrimazol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Lichid transparent incolor, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii micotice ale pielii, provocate de dermatofiţi, levuri,
pitiriazis versicolor, micoze
ale unghiilor (onicomicoze).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Câteva picături de soluţie se aplică pe locurile afectate ale
pielii şi se fricţionează uşor
de 2-3 ori pe zi. După înlăturarea simptomelor acute ale bolii,
tratamentul trebuie
prelungit cel puţin încă 4 săptămâni, până la dispariţia
totală a simptomelor.
În
dermatomicoza
tălpilor
medicamentul
trebuie
utilizat
încă
pe
parcursul
a
2
săptămâni după dispariţia totală a simptomelor.
_ _
_Copii _
La copii cu vârsta sub 11 ani medicamentul poate fi utilizat doar la
recomandarea
medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.
6.1.
-
I trimestru de sarcină.
-
Utilizarea cu pansament oclusiv.
-
A nu se aplica pe pielea din regiunea ochilor.
-
A nu se administra oral.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii şi mucoasele.
Nu se permite scărpinarea regiunilor afectate însoţite de prurit,
deoarece acest fapt
provoacă răspândirea bolii.
A nu se purta haine şi încălţăminte impermeabile pentru căldură
şi umiditate.
După spălare zonele cutanate afectate trebuie uscate minuţios.
Îmbrăcămintea care acoperă locurile afectate şi prosoapele
trebuie schimbate zilnic şi
spălate la temperatura de 90

C (se recomandă utilizarea prosoapelor de unică
folosinţă).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Clotrimazolul poate inhiba acţiunea altor remedii antimicotice