CLORURA DE SODIU 9 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NATRII CHLORIDUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codul ATC:

V07AB

INN (nume internaţional):

NATRII CHLORIDUM

Dozare:

9mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI AGENTI PENTRU DILUTII

Rezumat produs:

12361/2019/07 Cutie cu 100 fiole din PP x 20 ml sol. inj.; 12361/2019/06 Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml sol. inj.; 12361/2019/05 Cutie cu 50 fiole din PP x 20 ml sol. inj.; 12361/2019/04 Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml sol. inj.; 12361/2019/03 Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml sol. inj.; 12361/2019/02 Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml sol. inj.; 12361/2019/01 Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml sol. inj.; 5686/2013/03 Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml sol. inj.; 5686/2013/02 Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml sol. inj.; 5686/2013/01 Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12361/2019/01-07 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorură de sodiu 9 mg/ml
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Clorură de
sodiu 9 mg/ml
3. Cum să vi se administreze Clorură de sodiu 9 mg/ml
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de sodiu 9 mg/ml
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie injectabilă conţine clorură de
sodiu.
Face parte din grupa solvenţi, agenți pentru diluţie, preparate
fără acțiune terapeutică.
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie injectabilă este indicat ca
solvent pentru medicamentele care trebuie
administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport
pentru adăugarea unor medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE
SODIU 9 MG/ML
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML
-
Dacă sunteţi alergic la clorură de sodiu.
-
Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge
(hipernatremie).
-
Dacă aveţi o creştere a tonusului muscular (hipertoni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12361/2019/01-07 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă conţine clorură de sodiu 9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Concentraţiile electroliţilor:
Sodiu
154 mmol/l
Clorură 154 mmol/l
Osmolaritate teoretică
308 mOsm/l
Aciditate (pH 7.4)
< 0.3 mmol/l
pH
4,5 – 7,0
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vehicul sau solvent pentru administrarea parenterală a medicamentelor
compatibile.
4.2.DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă, intramusculară sau subcutanată.
Doza, calea de administrare si durata utilizării depinde de
instructiunile de utilizare ale medicamentului
reconstituit/diluat.
Modul de administrare
Pe cale intravenoasă, intramusculară sau subcutanată.
Pentru utilizarea acetui medicament ca solvent/vehicul pentru
medicamente compatibile, trebuie
consultate instrucțiunile de utilizare ale medicamentului adăugat.
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
Datorită indicaţiilor medicamentului, contraindicaţiile depind de
medicamentul reconstituit/diluat.
În general, administrarea acestui medicament este contraindicată în
următoarele situaţii:
Hipernatremie
Hipertonie
Insuficienţă cardiacă
Edeme la pacienţii cu boli cardiace, hepatice sau renale
Hipertensiune arterială severă
Acidoză metabolică.
4.4.ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea flaconului.
În cazul administrării subcutanate nu trebuie adăugate suplimente,
care ar putea modifica izotonia.
A nu se utiliza soluţia dacă nu este limpede şi fără precipitate.
Înainte de a adăuga conţinutul fiolei la medicament, trebuie
verificată compatibilitatea dintre substanţa de