CLORURA DE SODIU 0,9%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NATRII CHLORIDUM

Disponibil de la:

INFOMED FLUIDS SRL

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

NATRII CHLORIDUM

Dozare:

0,9%

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

INFOMED FLUIDS SRL

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5143/2005/01-16
_Anexa 1 _ PROSPECT
CLORURĂ DE SODIU 0,9%
Soluţie perfuzabilă
COMPOZIŢIE
100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g şi apă
pentru preparate injectabile
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: soluţii care modifică echilibrul
electrolitic, electroliţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
deshidratărilor
izotone
sau
hipotone
prin
pierdere
de
lichid
extracelular
(diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină).
Solvent sau diluant pentru electroliţi sau medicamente compatibile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Stări de hiperhidratare, hipernatremie, sindrom infiltrativ
hidro-sodat, hipokaliemie,
acidoză.
Creştera aportului de sare şi apă poate fi dăunătoare în:
insuficienţă cardiacă si renală
gravă, sindrom edemato-ascitic care apare în cadrul decompensării
unei ciroze hepatice, edem
pulmonar acut, hipertensiune arterială, eclampsie.
PRECAUŢII
Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate daca
soluţia este tulbure, dacă
ambalajul este perforat, sau există scurgeri de soluţie.
Soluţia nu trebuie folosită după data de expirare înscrisă pe
ambalaj.
Se va evita administrarea excesivă. Pungile sunt pentru o singură utilizare. Soluţia neutilizată
rămasă în pungă se aruncă.
Soluţia perfuzabilă este izotonă, sterilă şi apirogenă.
Se vor administra numai cu truse cu filtru.
INTERACŢIUNI
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de
clorură de sodiu se folosesc
deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea
altor medicamente.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Se administrează cu prudenţă în caz de insuficienta cardiaca sau
renală gravă, edem
pulmonar acut, preeclampsie.
Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la
copii mici.
_Sarcina şi alăptarea_
_ _
În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform
recomandării medicului.
_Capacitatea de a conduce vehicule sa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5143/2005/01-16 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLORURA DE SODIU 0,9%
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
deshidratărilor
izotone
sau
hipotone
prin
pierdere
de
lichid
extracelular
(diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină).
Solvent sau diluant pentru electroliţi sau medicamente compatibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clorura de sodiu 0,9%_ _se administrează în perfuzie intravenoasă.
Concentraţia şi doza se stabilesc în funcţie de vârsta, greutatea
corporală, starea clinică a
bolnavului şi de necesarul de lichide şi electroliţi.
Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră
(180 pic./min. şi 70 kg).
Doza zilnică medie este de 1000 ml/zi şi 70 kg greutate.
Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un
pacient cu greutatea de
70 kg.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
Stări de hiperhidratare, hipernatremie, sindrom infiltrativ
hidro-sodat, hipokaliemie,
acidoză.
Creştera aportului de sare şi apă poate fi dăunătoare în:
insuficienţă cardiacă si renală
gravă, sindrom edemato-ascitic care apare în cadrul decompensării
unei ciroze hepatice,
edem pulmonar acut, hipertensiune arterială, eclampsie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate daca
soluţia este tulbure, dacă
ambalajul este perforat, sau există scurgeri de soluţie.
Se administrează cu prudenţă în caz de insuficienta cardiaca sau
renală gravă, edem
pulmonar acut, preeclampsie.
Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la
copii mici.
Se va evita administrarea excesivă. Pungile sunt pentru o singură ut