CLORURA DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMOXICILLINUM CHLORIDUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codul ATC:

B05XA01

INN (nume internaţional):

KALII CHLORIDUM

Dozare:

74,56mg/ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)

Rezumat produs:

12379/2019/02 Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO®) x 20ml conc. pt. sol. perf.; 12379/2019/01 Cutie x 20 flacoane x 100ml conc. pt. sol. perf.; 7536/2006/02 Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO®) x 20ml; 7536/2006/01 Cutie x 20 flacoane x 100ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12379/2019/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE POTASIU 74,56 MG/ML BRAUN CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Clorură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorură de potasiu 74,56 mg/ml
Braun și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Clorură de
potasiu 74,56 mg/ml
Braun
3. Cum să vi se administreze Clorură de potasiu74,56 mg/ml Braun
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLORURĂ DE POTASIU 74,56 MG/ML BRAUN ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun este o soluție concentrată de
clorură de potasiu.
Este utilizată pentru a vă furniza o doză suplimentară de potasiu
-
atunci când aveţi un deficit de potasiu, mai ales când deficitul de
potasiu este însoțit de un exces
de substanțe alcaline şi de valori anormal de scăzute de clorură
în sânge (alcaloză
hipocloremică)
-
dacă aveți un nivel scăzut de clorură în sânge,
-
ca parte a nutriției parenterale, atunci când nu puteți consuma
alimente pe cale normală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE
POTASIU 74,56 MG/ML BRAUN
NU UTILIZAȚI CLORURĂ DE POTASIU 74,56 MG/ML BRAUN:
-
dacă aveți un nivel prea mare de potasiu sau clor în sânge
(hiperkaliemie, hipercloremie)
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12379/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun, concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură de
potasiu 7,456 g.
_ _
_Concentraţia de electroliţi [mmol/ml] _
Potasiu
1
Clor
1
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluție apoasă limpede şi incoloră.
Osmolaritate teoretică: 2000 mOsm/l
pH: 4,5 – 7,5
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul deficitului de potasiu, în special dacă e însoţit de
alcaloză hipocloremică.
Forma de concentrat pentru soluție perfuzabilă este recomandată
dacă potasiul nu poate fi administrat
pe cale orală sau când hipokaliemia este marcată.
Aportul de potasiu în cadrul nutriției parenterale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se ajustează în funcţie deconcentrația serică de
electroliți, echilibrul acido-bazic și de
nevoileindividuale ale pacientului. Forma de concentrat pentru
soluție perfuzabilă trebuie diluată
înainte de administrare cu o soluţie perfuzabilă compatibilă.
_ _
_Adulţi şi pacienți vârstnici _
_ _
Tratamentul deficitului moderat, asimptomatic de potasiu şi pentru
asigurarea necesarului de potasiu
în organism
Cantitatea necesară pentru corectarea deficitului moderat de potasiu
şi pentru faza de întreţinere poate
fi calculată după formula:
mmol K
+
necesar
= (GC* [kg] x 0,2) ** x 2 x (K
+
seric
ţintă
***
- K
+
seric
actual
〔
mmol/l])
2
CG = greutate corporală
**Termenul reprezintă volumul lichidului extracelular
*** K
+
seric
ţintă
= 4,5 mmol/l
Viteza maximă de perfuzare:
Până la 10 mmol de potasiu pe oră (corespunzător la 0,15 mmol
potasiu/kg de greutate corporală pe
oră).
Tratamentul deficitului de potasiu sever, simptomatic (conce