Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Natrii chloridum

Disponibil de la:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

B05XA03

INN (nume internaţional):

Natrii chloridum

Dozare:

9 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N 1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2022-06-27

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE
SODIU 9 mg/ml
3.
Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie salină, care se
administrează prin picurare într-o venă
(perfuzie
intravenoasă).
Medicamentul
normalizează
balanţa
între
cantitatea
de
apă
şi
săruri
minerale,
înlătură
deficitul
de
lichid
în
organismul
uman.
Manifestă,
de
asemenea,
efect
dezintoxicant şi reduce concentraţia produselor toxice în sânge.
Poate fi utilizat atât ca medicament
separat, cât şi pentru dizolvarea altor medicamente.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează:
-
pentru
înlocuirea
pierderilor
de
apă
din
organism
(deshidratare)
şi
în
cadrul
măsurilor
complexe de terapie intensivă;
-
pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamentele compatibile;
-
pentru spălarea rănilor, ochilor, nasului, precum şi a

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 0,9 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent incolor.
Osmolaritatea teoretică – 308 mOsm/l.
Compoziţia ionică pentru 1 litru soluţie perfuzabilă: Na+ - 154
mmol, Cl- - 154 mmol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Pentru a suplini deficitul de lichide în organism şi în cadrul
măsurilor complexe de terapie
intensivă;
-
în calitate de solvent sau diluent pentru medicamentele compatibile;
-
pentru lavajul plăgilor, ochilor, mucoasei nazale, precum şi a
cateterelor şi sistemelor pentru
perfuzii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos, rectal şi extern.
Se administrează intravenos prin perfuzie până la 3 litri şi mai
multă soluţie timp de 24 ore, cu
viteza 4-10 ml/kg/oră, în funcţie de situaţia clinică şi gradul
de pierdere a lichidelor; se poate
administra sub formă de clisme câte 75-100 ml; extern se utilizează
pentru lavajul plăgilor, ochilor,
mucoaselor.
Copiilor regimul de administrare se determină în funcţie de
greutatea corporală, starea clinică şi
indicii de laborator.
Doza şi durata administrării, precum şi calea de administrare,
atunci când este utilizat ca un vehicul
sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema de
administrare a medicamentului prescris.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hiperhidratare, hipercloremie, hipernatriemie, situaţii cu risc de
dezvoltare a edemului pulmonar.
Produsul este contraindicat pentru lavajul ochilor în cazul
intervenţiilor chirurgicale oftalmologice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţiile care conţin clorură de sodiu trebuie administrate cu
prudenţă la pacienţi cu insuficienţă
cardiacă congestivă, pre-eclampsie, edem periferic sau pulmonar,
insuficienţă r