Cloromicol unguent 7,5 mg + 40 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chloramphenicolum + Methyluracilum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

D06C

INN (nume internaţional):

Chloramphenicolum + Methyluracilum

Dozare:

7,5 mg + 40 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CLOROMICOL 
UNGUENT
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 15 G - NR. 19109 DIN 20.03.2013
                                    40 G - NR.
19110 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Cloromicol
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE
Chloramphenicolum
Methyluracilum
COMPOZIŢIA 
_1 G UNGUENT CONŢINE:_
_substanţe active:_ cloramfenicol 7,5 mg, metiluracil 40 mg;
_excipienţi: _polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500. 
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Unguent de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antibiotice şi chimioterapice de uz dermatologic. Antibiotice şi chimioterapice, combinaţii, D06C.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Produs combinat  pentru uz topic cu acţiune antimicrobiană şi antiinflamatoare. Cloramfenicolul 
determină proprietăţile antimicrobiene prin dereglarea sintezei proteinelor bacteriene. Posedă efect 
bacteriostatic, este activ faţă de bacteriile gram-pozitive şi gram-negative (_Staphylococcus spp_., 
_Pseudomonas aeruginosa_ şi _Escherichia coli_). 
Metiluracilul favorizează cicatrizarea plăgilor. Baza polietilenoxidică asigură deshidratarea plăgii şi 
potenţează acţiunea substanţelor active.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Produsul   pătrunde   uşor   în   ţesuturi   fără   a   deteriora   membranele   biologice.   Gradul   absorbţiei 
sistemice a CLOROMICOL-lui la aplicarea cutanată,
pe plăgi sau mucoase nu este cunoscut. 
INDICAŢII TERAPEUTICE
Răni purulente infectate cu
floră mixtă (stafilococi, _pseudomonas spp_. şi _E. coli_)
cu scop de curăţare 
a plăgii de mase necrotice, purulente şi diminuarea edemului în I-a fază (supurativ-necrotică) a 
procesului.�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLOROMICOL
UNGUENT
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLOROMICOL
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ _Chloramphenicolum, Methyluracilum_
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 G UNGUENT CONȚINE:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
_SUBSTANŢE ACTIVE_
_1._
Cloramfenicol
7,5
Ph. Eur.
2.
Metiluracil
40
MF MD-08/1408-04.2012
_EXCIPIENŢI_
_3._
Polietilenglicol 400 (Macrogol 400)
762
Ph. Eur.
4.
Polietilenglicol 1500 (Macrogol 1500)
190,5
Ph. Eur.
TOTAL
1000
Ph. Eur. – ediţia curentă
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Răni purulente infectate cu floră mixtă (stafilococi, _pseudomona_
_s spp_.
şi _E. coli_) cu scop de
curăţare a plăgii de mase necrotice, purulente şi diminuarea
edemului în I
-a
fază (supurativ-
necrotică) a procesului.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
_ EXTERN._
Produsul se aplică pe meşe de tifon sterile, care apoi sunt
întroduse leger în rană. Produsul poate
fi întrodus şi în cavităţile purulente prin cateter (drenuri) cu
ajutorul seringii. În acest caz unguentul
în prealabil se va încălzi la temperatura 35-36 °С. Procedura se
repetă zilnic pînă la curăţarea
completă a plăgii de mase necrotice şi purulente.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitate la componentele produsului.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_
A se evita contactul produsului cu mucoasa ochilor.
Prezenţa maselor necrotice şi purulente nu diminuiază acţiunea
antibacteriană a produsului.
La apariţia reacţiilor de hipersensibilitate sau iritaţiilor se va
sista administrarea produsului şi se
va efectua un tratament desensibilizant.
_4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _
Produsul se va administra în timpul sarcinii şi perioadei de
alăptare numai în cazul, în care
beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru
făt şi copil.
- 1 -
_4.6 INTERACŢIUNI CU