CLORO ALERGAN 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Disponibil de la:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

R06AB04

INN (nume internaţional):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1, 25, 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1 mL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupul Terapeutică:

Clorfenamina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 25, 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1 mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2026-08-26

Caracteristicilor produsului

1
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloro Alergan 10 mg/1 ml Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución inyectable contiene:
Clorfenamina maleato
10 mg
Excipientes
c.s.p
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clorfenamina maleato está indicado para:
-
el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional y
perenne, rinitis vasomotora, conjuntivitis alérgica,
manifestaciones cutáneas alérgicas no complicadas de urticaria y
angioedema, prurito, picaduras de insectos y
ciertas dermatosis alérgicas como la dermatitis atópica;
-
terapia adyuvante de las reacciones alérgicas a los medicamentos, al
suero o a las vacunas;
-
el tratamiento de la cinetosis y los vómitos.
CLORFENAMINA MALEATO Solución Inyectable está indicado cuando se
requiere un efecto rápido de la terapia.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de Clorfenamina maleato debe personalizarse según las
necesidades y la respuesta del paciente. Clorfenamina
maleato está destinado a la administración intravenosa (IV),
intramuscular (IM) o subcutánea (SC).
Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 ampollas de 10 mg diarias
IM, SC o, en casos graves, IV. La dosis máxima
recomendada es de 40 mg en 24 horas.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Clorfenamina maleato
en niños menores de 12 años. Clorfenamina
maleato está contraindicado en recién nacidos y prematuros, niños
menores de 12 años.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a otros antihistamínicos de
estructura química similar o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Los antihistamínicos están contraindicados en recién nacidos y
prematuros, en niños menores de 12 años y en pacientes
que reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Clorfen