cloridrato de bupropiona

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Disponibil de la:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Codul ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nume internaţional):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Zonă Terapeutică:

ANTIDEPRESSIVOS

Rezumat produs:

150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL/AL X 12 - 1542302520018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERACAO LENTA; 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL/AL X 30 - 1542302520026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERACAO LENTA; 150 MG COM REV LIB LENTA CT BL AL/AL X 60 - 1542302520034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERACAO LENTA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2016-12-19

Prospect

V.07_12/2021
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido de liberação lenta
150mg
_ _
_ _
V.07_12/2021
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de liberação lenta de 150mg: Embalagem contendo
30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bupropiona (na forma de
cloridrato)*......................................................................................................................150mg
*equivalente a 130,2mg de bupropiona.
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
é um medicamento usado para tratar transtorno depressivo maior (TDM).
A bupropiona
também é usada para ajudar a parar de fumar. Entretanto, as
informações desta bula são específicas para pacientes em
tratamento de transtorno depressivo maior. Dosagens e demais
instruções são diferentes para pacientes em tratamento
para deixar de fumar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da
bupropiona, assim como o de muitos
antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
interaja com substâncias químicas no
cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas
noradrenalina e dopamina.
Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode
demorar semanas ou meses até que o
medicamento faça efeito completamente.
Quando você começar a se sentir melhor, seu médico poderá
recomendar que você continue tomando o
CLORIDRATO DE
BUPROPIONA
para prevenir o retorno da depressão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use o

Caracteristicilor produsului

V.06_12/2021
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido de liberação lenta
150mg
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V.06_12/2021
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de liberação lenta de 150mg: Embalagem contendo
30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bupropiona (na forma de
cloridrato)*..........................................................................................................................150mg
*equivalente a 130,2mg de bupropiona.
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de
titânio e óxido de ferro vermelho.
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) ou na
prevenção de
recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta
inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para ajudar a parar de fumar.
Entretanto, as informações desta bula são específicas para
pacientes em tratamento de depressão. Dosagens e outras instruções
são diferentes para pacientes em tratamento para
deixar de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
no tratamento da depressão em adultos foi demonstrada em dois estudos
controlados com placebo, de oito semanas de duração. No primeiro
estudo, que utilizou dose fixa,
CLORIDRATO DE
BUPROPIONA
150mg/dia e 300mg/dia foi superior ao placebo no escore total da
escala HAM-D (Escala de Hamilton para
Depressão), no escore de Impressão Clínica Global de Gravidade
(CGI-S) e Impressão Clínica Global de Melhora
(CGI-I). No estudo com dose flexível, o
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
50mg-150mg administrado uma vez ao dia foi
superior ao placebo no escore total da HAM-D, MADRS (Escala de