CLORHIDRATO DE TETRACICLINA

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Clorhidrato de tetraciclina estéril

Disponibil de la:

Centurion Health Care Pvt. Ltd.

Codul ATC:

S01AA09

INN (nume internaţional):

Clorhidrato de tetraciclina estéril

Dozare:

1 g/100 g

Forma farmaceutică:

Ungüento oftálmico

Produs de:

Centurion Health Care Pvt. Ltd.

Rezumat produs:

Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2023-06-19

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE TETRACICLINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento oftálmico
FORTALEZA:
0,01
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BARAPHARMA IMPORT-EXPORT, S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
CENTURION HEALTH CARE, PVT, LTD., Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
019-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de junio de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Clorhidrato de tetraciclina estéril
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones oculares superficiales del ojo causadas por bacterias,
blefaritis, conjuntivitis, queratitis. El
uso concomitante con agentes antinfecciosos subconjuntivales puede
estar indicado en infecciones
intraoculares o úlcera corneal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas y/o a cualquiera de los
componentes de la
formulación.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Solamente para
uso
oftálmico
y
según
indicación médica. Debe
evitarse
el
uso
frecuente o
prolongado debido a
la
posibilidad de
reacciones de
hipersensibilidad. El
uso
prolongado de
antibióticos puede favorecer el crecimiento de organismos no
susceptibles, incluyendo hongos.
No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada. Mantener
alejado del alcance de los
niños.
El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el
tubo.
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento
de una infección
ocular. Por este motivo, debe advertirse a los pacientes que no usen
lentes de contacto
durante el tratamiento con esta pomada oftálmica.
EFECTOS INDESEABLES:
La tetraciclina tópica generalmente es muy bien tolerada, con efectos
adversos locales de
ardor e irritación transitorios poco comunes. Raramente se han
reporta