Clorhidrat de piridoxină 50 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pyridoxinum

Disponibil de la:

Ninhua Group Co., Ltd

Codul ATC:

A11HA02

INN (nume internaţional):

Pyridoxinum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ 50 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B
6
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CLORHIDRAT DE
PIRIDOXINĂ
3.
Cum să utilizaţi CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE PIRIDOXINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de piridoxină sau Vitamina B
6
este o vitamină solubilă în apă. Participă la
metabolismul carbohidraților, proteinelor și grăsimilor, la
producerea hemoglobinei și funcționarea
normală a sistemului nervos central.
Clorhidratul de piridoxină este eficace pentru tratamentul
deficienței de piridoxină în caz de:
-
ingestie alimentară inadecvată;
-
deficit indus de medicamente, de exemplu izoniazidă (utilizată în
tratamentul tuberculozei) sau
contraceptive orale (utilizate pentru a preveni o sarcină nedorită);
-
tulburări metabolice congenitale, de exemplu convulsii dependente de
vitamina B
6
sau anemie
(număr redus de globule roșii ale sângelui) dependentă de vitamina
B
6
.
Calea injectabilă este indicată atunci, când administrarea orală
nu este posibilă din cauza lipsei
pofte

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de piridoxină 50 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorhidrat de piridoxină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă albă sau cu nuanță gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de piridoxină este eficace pentru tratamentul
deficienței de piridoxină în caz de:
-
ingestie alimentară inadecvată;
-
deficit indus de medicamente, de exemplu izoniazidă sau contraceptive
orale;
-
tulburări metabolice congenitale, de exemplu convulsii dependente de
vitamina B
6
sau anemie
dependentă de vitamina B
6
.
Calea parenterală este indicată atunci, când administrarea orală
nu este posibilă din cauza anorexiei,
grețurilor și vărsăturilor, precum și în condiții preoperatorii
și postoperatorii. Este, de asemenea,
indicat în cazul, când absorbția gastrointestinală este afectată.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Clorhidratul de piridoxină se administrează intramuscular sau
intravenos.
În cazul deficienței alimentare, doza este de 10-20 mg zilnic, timp
de 3 săptămâni. Ulterior se
recomandă un tratamentul zilnic timp de câteva săptămâni cu un
medicament multivitaminic oral,
care conține 2-5 mg piridoxină. E necesar de corectat regimul
alimentar și de prescris o dietă
adecvată și echilibrată.
Sindroamele dependente de vitamina B
6
pot necesita o doză terapeutică de până la 600 mg pe zi,
urmată de o doză zilnică de 30 mg pe viață.
În cazul deficienței, datorate izoniazidei, doza este de 100 mg
zilnic timp de 3 săptămâni, urmată de
o doză de întreținere de 30 mg zilnic.
În intoxicații, cauzate de ingestia a peste 10 g izoniazidă, e
necesar de administrat o cantitate egală
de piridoxină – 4 g intravenos, urmată de câte 1 g intramuscular
la fiecare 30 minute.
Medicamentele parenterale trebuie in