CLORCHINALDOL ARENA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CHLORQUINALDOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

P01AA04

INN (nume internaţional):

CHLORQUINALDOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE DERIVATI DE CHINOLONE

Rezumat produs:

5347/2013/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 draj.; 5347/2013/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 draj.; 5347/2013/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5347/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORCHINALDOL ARENA 100 MG DRAJEURI
Clorchinaldol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Clorchinaldol Arena_ _cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clorchinaldol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Clorchinaldol Arena
3.
Cum să luaţi Clorchinaldol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorchinaldol Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLORCHINALDOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorchinaldolul,
principiul
activ
al
acestui
medicament,
este
un
antiseptic
intestinal
cu
proprietăţi
antibacteriene mai ales faţă de germenii gram pozitivi (stafilococi,
streptococi), giardia.
Clorchinaldol Arena este indicat în: gastroenterocolită acută,
diaree estivală, forme uşoare de dizenterie
amoebiană,
giardioză,
disbacterioze
intestinale
induse
iatrogen
(după
utilizarea
pe
termen
lung
de
antibiotice).
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLORCHINALDOL ARENA
NU UTILIZAŢI CLORCHINALDOL ARENA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol, sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Clorchinaldol Arena;
-
dacă aveţi afectare severă la nivelul rinichilor sau ficatului
(insuficienţă renală sau hepatică sever�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5347/2013/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLORCHINALDOL ARENA 100 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine 100 mg clorchinaldol.
Excipienţi: 23 mg lactoză monohidrat şi 74,36 mg zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu.
Drajeuri rotunde, discodale, cu margini rotunjite, suprafaţa
lucioasă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de
dizenterie amoebiană, giardioză, disbacterioze
intestinale induse iatrogen (după utilizarea pe termen lung de
antibiotice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi: _
Curativ doza recomandată este de 1–2 drajeuri (100-200 mg) de 3 ori
pe zi; profilactic un drajeu (100
mg) de 3 ori pe zi.
_Copii: _
10 mg/kgcorp/zi.
Durata tratamentului maximă este o săptămână în cazul
afecțiunilor acute și o lună în cele cronice.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorchinaldol, alte hidroxichinoline halogenate
sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă renală sau hepatică severă.
Insuficienţă cardiacă gravă.
Sarcină în primul trimestru.
Copii cu vârsta sub 6 ani.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică
şi/sau renală.
Deoarece nu a fost stabilită siguranţa administrării la copii sub 6
ani, nu se recomandă administrarea
medicamentului la această categorie de pacienţi.
Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l înt